Efectos del Concentrado de Fibrinógeno sobre los Desenlaces

10.3.8 Pacientes neonatales y pediátricos sometidos a cirugía – efectos del concentrado de fibrinógeno sobre los desenlaces

Resumen de la evidencia

Se identificó un estudio nivel I que evaluó la seguridad y la efectividad del concentrado de fibrinógeno en pacientes con sangrado (133). El análisis incluyó poblaciones adultas y pediátricas y, por lo tanto, no proporcionó ningún dato utilizable.

La revisión identificó un estudio elegible nivel III que examinó el efecto del concentrado de fibrinógeno en pacientes pediátricos: un estudio de cohorte retrospectivo de calidad moderada, en 243 pacientes pediátricos menores de 18 años, con trasplante de hígado (49).

Mortalidad

El estudio no demostró diferencias significativas en la mortalidad a 1 año entre tres dosis de concentrado de fibrinógeno (p = 0,308) (49).

Eventos de sangrado

No se identificó evidencia relacionada con episodios hemorrágicos.

Reacciones adversas graves a la transfusión

Ningún estudio informó reacciones adversas graves a la transfusión.

Volumen o incidencia de la transfusión

Ningún estudio informó el volumen o la incidencia de la transfusión.

(Lea También: Efectos de la Terapia Combinada sobre los Desenlaces)

10.3.9 Pacientes neonatales y pediátricos sometidos a cirugía – efectos del uso de una estrategia diferente de fibrinógeno sobre los desenlaces

Resumen de la evidencia

La revisión identificó un ECA de buena calidad en un solo hospital de Brasil. Incluyó a 63 niños menores de 7 años que se sometieron a cirugía cardíaca con CEC y examinó el efecto del concentrado de fibrinógeno (60 mg/kg) en comparación con el crioprecipitado (10 mL/Kg) sobre la mortalidad, sangrado, necesidades de transfusión y eventos tromboembólicos. Los autores señalaron que las limitaciones del estudio incluían el pequeño tamaño de la muestra y el diseño de un solo centro.

Mortalidad

El estudio no informó muertes en la cohorte (134).

Eventos de sangrado

El estudio no encontró diferencias significativas en la pérdida de sangre en 48 horas (intraoperatorio y 46 horas de drenaje) entre el concentrado de fibrinógeno y el crioprecipitado (p = 0,672).

Reacciones adversas graves a la transfusión

Ningún estudio informó reacciones adversas graves a la transfusión.

Volumen o incidencia de la transfusión

El estudio encontró una diferencia significativa en la incidencia de transfusiones postoperatorias entre los niños que recibieron concentrado de fibrinógeno (86,7%) y los que recibieron crioprecipitado (100,0%) (p = 0,046) (134).

Desenlaces secundarios

Eventos tromboembólicos

El estudio no encontró diferencias significativas en ningún evento tromboembólico, incluyendo infarto, infarto agudo de miocardio, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar (134).

Comentario clínico – uso de fibrinógeno en pacientes neonatales y pediátricos sometidos a cirugía

Se ha demostrado que el concentrado de fibrinógeno es un tratamiento seguro y eficaz para la corrección de la hipofibrinogenemia con una baja tasa de eventos adversos graves. En otros países, se utiliza exclusivamente como sustituto del crioprecipitado.