MATERIALES Y MÉTODOS
Se realizó un estudio analítico de corte transversal en un grupo de niños y adolescentes con diagnóstico de epilepsia y tratamiento con AV o CBZ en monoterapia, a quienes se les realizó toma de medidas antropométricas como peso y talla, y se calculó el índice de masa corporal (IMC). Se tomaron muestras de sangre para realizar cuantificación en suero de la droga, glucemia y perfil lipídico.
Como indicador de alteraciones de peso corporal se utilizó el índice Z de IMC para la edad (Z IMC/edad) y para crecimiento el índice Z de talla para la edad (Z talla/edad), y se aplicaron los criterios de la Resolución 2121 de 2012, por la cual se adoptan para Colombia los patrones de crecimiento publicados por la OMS en el año 2006 para niños y adolescentes de 0 a 18 años (10).
De acuerdo con el índice Z IMC/edad, se consideró normalidad cuando el valor se ubica entre -1 y +1; bajo peso, menor que -1; sobrepeso, entre+1 y +2 y obesidad cuando supere +2. Para Z talla/ edad se consideró normalidad cuando los valores estuvieran entre -1 y +1; riesgo, entre -1 y -2 y retardo de crecimiento cuando fueran inferiores a-1(11). Se excluyeron del estudio aquello pacientes que manifestaran estar recibiendo cualquier otro tipo de medicamento, dieta alimenticia especial, estado de embarazo o enfermedad crónica concomitante.
Para las cuantificaciones en suero, se tomó una muestra de sangre al paciente con un ayuno de 8-10 horas en dos tubos de 5 mL, uno conteniendo EDTA como anticoagulante y el otro sin anticoagulante. La extracción de muestras de sangre se realizó por lo menos tres semanas después del inicio de tratamiento o cambio de dosis, y antes de la administración de la primera dosis del día.
Los niveles en suero de AV y CBZ, fueron determinadosmediante una prueba de inmunoanálisis de polarización (Abbott AxSYM®). Por su parte, las glucemias y perfiles lipídicos se realizaron utilizando estuches comerciales.
Para el procesamiento de los datos se utilizó el programa estadístico SPSS v. 17.0. Se sometieron a pruebas de normalidad (Kolmogoro y Smirnof), para decidir el uso posterior de pruebas de t de Student para variables paramétricas, o su equivalente en caso contrario. Todo el estudio se llevó a cabo de conformidad con las exigencias establecidas en la Resolución 008430 de 1993 del Ministerio de Salud de la República de Colombia y fue sometido a evaluación y aprobación por el Comité de Ética de la institución.
RESULTADOS
Se incluyeron en el estudio un total de 30 pacientes diagnosticados con epilepsia, 14 medicados con AV (denominado grupo AV) y 16 con CBZ (denominado grupo CBZ), todos pertenecientes a estratos 1 y 2, en su mayoría residentes en Cartagena o municipios aledaños.
La edad promedio para el grupo AV fue de y una distribución homogénea con respecto al sexo (50 % masculino; IC95% 26,8 a 73,2). Recibían en promedio una dosis de 26,8 mg/kg/día (IC95% 23,0 a 30,6; mínimo 17,9 y máximo 40,2). Las concentraciones en suero de AV fueron 67,4 mg/mL (IC95% 51,2 a 83,5; mínimo 23,4 y máximo 130,1).
El grupo CBZ presentó una edad promedio de 10,3 años (IC95% 8,8 a 11,8) y quedó conformado por nueve pacientes de sexo masculino (56,3 %; IC95% 33,2 a 76,9) y siete de sexo femenino 43,7 %; IC95% 23,1 a 66,8). Al momento del estudio se encontraban recibiendo una dosis promedio de 14,1 mg/kg/día (IC95% 12,6-15.7; mínimo 8,8 y máximo 21,3), con concentraciones promedio en suero del medicamento de 6,2 mg/mL (IC95% 5,3 a 7,0; mínimo 2,2 y máximo 8,9).
Ambos grupos mostraron ser similares cuando se compararon los promedios de edad, índices nutricionales de crecimiento, obesidad y tiempos de tratamiento (Tabla 1).La presencia de alteraciones de peso corporal de la población total y discriminada de acuerdo con el tipo de tratamiento se muestra en la tabla 2.
Al realizar la clasificación según el índice Z talla/edad y utilizando los criterios antes descritos,el 26,7 % (8/30) del total de los niños presentaban riesgo o retardo de crecimiento, y el 73,3 % (22/30) restante normalidad. No fue posible establecerdiferencias cuando se compararon los grupos AV y CBZ, presentándose riesgo o retardo de crecimiento en porcentajes de 28,6 % (4/14) y 25 % (4/16), respectivamente.
Se evidenció moderada correlación negativa entre las glucemias y la dosis diaria de AV (r = -0,540; p = 0,046), y positiva entre las concentraciones en suero de CBZ y colesterol total y LDL (r = 0,603; p = 0,013 y r = 0,553; p = 0,026, respectivamente). (Los resultados de las glucemias y los perfiles lipídicos se resumen en la tabla 3).
Todos los pacientes presentaron glucemias menores de 100 mg/dL, mientras que las concentraciones de triglicéridos en todos los casos fueron mayores de 100 mg/dL. El 75 % (12/16) de los pacientes del grupo CBZ presentaron hipercolesterolemia (≥ 170 mg/dL), lo cual fue superior al compararlo con la frecuencia de esta dislipidemia en el grupo AV (21,4 %; 3/14; diferencia de proporciones IC95% 18 a 74 %; p = 0,003).
