INDICACIONES:
Profilaxis y tratamiento del asma cronico, incluyendo la prevencion de los sintomas diurnos y nocturnos, tratamiento de pacientes asmaticos sensibles al ácido acetil salicílico. Prevencion de la bronco constriccion inducida por el ejercicio. Alivio de los sintomas diurnos y nocturnos de la rinitis alergica.
POSOLOGÍA:
Adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante: un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. Personas de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve o moderada: No es necesario ajustar la dosis. No se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática grave.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. En niños menores de 2 años para esta forma farmacéutica. Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES:
No es útil para el manejo del episodio agudo de asma. Si con el consumo de este medicamento se observa cambios de humor, agresividad, irritabilidad, alteraciones del sueño, depresión e ideación suicida, comunicarse inmediatamente con el médico tratante.
Debe indicarse a los pacientes que no utilicen nunca montelukast oral para tratar las crisis agudas de asma y que mantengan disponible su medicación de rescate apropiada habitual. Si se presenta una crisis aguda, se deberá usar un beta-agonista inhalado de acción corta. Los pacientes deben pedir consejo médico lo antes posible si precisan más inhalaciones de las habituales de un beta-agonista de acción corta.
No deben sustituirse de forma brusca los corticosteroides inhalados u orales por montelukast.pueden presentar eosinofilia sistémica, que algunas veces presenta síntomas clínicos de vasculitis, consistentes con el síndrome de Churg-Strauss, que es una condición que es frecuentemente tratada con corticosteroides sistémicos. Estos casos generalmente, pero no siempre, se han asociado con la reducción o el abandono del tratamiento con corticosteroides orales. No puede ni excluirse ni establecerse la posibilidad de que los antagonistas de los receptores de leucotrienos puedan asociarse a la aparición del síndrome de Churg-Strauss. Los médicos deben estar atentos por si sus pacientes presentan eosinofilia, rash vasculítico, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía. Los pacientes que desarrollen estos síntomas deben ser examinados de nuevo y se deben evaluar sus regímenes de tratamiento.
El tratamiento con montelukast no altera el hecho que los pacientes asmáticos sensibles a la aspirina eviten tomar aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios en ratas han demostrado que montelukast se excreta en leche. Se desconoce si montelukast es excretado en la lecha materna. Se encuentra contraindicado en el embarazo y lalactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Muy frecuentes: Infección respiratoria alta
Frecuentes: Diarrea, náuseas, vómitos.
Poco frecuentes: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, anomalías del sueño incluyendo pesadillas, insomnio, sonambulismo, irritabilidad, ansiedad, inquietud, agitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión, mareo, somnolencia, parestesia/hipoestesia, convulsiones, epistaxis, sequedad de boca, dispepsia, hematomas, urticaria, prurito, artralgia, mialgia, incluyendo calambres musculares, astenia/fatiga, malestar general, edema.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2007M-0007443
COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene Montelukast sódico equivalente a montelukast 10mg.
FABRICANTE: Genfar S.A., con domicilio en Villa Rica, Cauca; Sanofi Aventis de Colombia, con domicilio en Cali Valle.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 10 y 30 tabletas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
