INDICACIONES:
Tratamiento de la disfunción eréctil.
POSOLOGÍA:
La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 10 mg antes de la actividad sexual. Sin embargo, a usted le han dado la dosis de un comprimido de 20 mg debido a que su médico ha decidido que la dosis recomendada de 10 mg es demasiado débil.
Puede tomar el comprimido de Tadalafilo al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. Tadalafilo puede ser aún efectivo hasta 36 horas después de tomar el comprimido.
No debe tomar Tadalafilo más de una vez al día. Tadalafilo 10 mg y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual esperada y no se recomienda su uso diario continuo. Es importante advertirle de que tadalafilo no es efectivo si no existe estimulación sexual. Por tanto, usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
El consumo de alcohol puede disminuir temporalmente su presión sanguínea. Si usted ha tomado o está planeando tomar tadalafilo, evite el consumo excesivo de alcohol (nivel de alcohol en sangre de 0,08% o superior), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia al tadalafilo o cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes que estén utilizando medicamentos que contengan mononitratos o dinitrato de isosorbide o parches de nitroglicerina (o cualquier forma de nitrato orgánico). Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU EMPLEO:
No se deben utilizar en hombres con enfermedades cardíacas para los que la actividad sexual está desaconsejada. Si se produce disminución o pérdida repentina de la visión se debe suspender el uso del medicamento. Usar con precaución en pacientes con enfermedades que les puedan predisponer al priapismo o en pacientes con deformaciones anatómicas del pene. No se recomienda su uso con otros medicamentos indicados en la función eréctil. Se debe tener cuidado en pacientes que estén tomando bloqueantes alfa adrenérgicos, como la doxazosina, dado que una administración simultánea puede producir una hipotensión sintomática.
Existe un riesgo potencial sobre pérdida súbita de la audición y un riesgo potencial de generar disminución o pérdida repentina de la visión con el uso de este medicamento. También puede producir neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.
REACCIONES ADVERSAS:
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos son generalmente de intensidad leve a moderada.
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente:
- Reacciones alérgicas incluyendo erupciones (poco frecuente).
- Dolor de pecho- no use nitratos pero busque ayuda médica inmediatamente (poco frecuente).
- Erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar tadalafilo (frecuencia rara). Si usted sufre este tipo de erección, que puede tener una duración continua de más de 4 horas, debe contactar con un médico inmediatamente.
- Pérdida de visión repentina (frecuencia rara). Otros efectos adversos que se han comunicado:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en los brazos y en las piernas, enrojecimiento de la cara, congestión nasal e indigestión.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Mareo, dolor de estómago, náuseas, vómitos, reflujo, visión borrosa, dolor de ojos, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, palpitaciones, pulso acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbido de oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de cansancio.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Desvanecimiento, convulsiones y pérdida pasajera de memoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución o pérdida repentina de la audición, urticaria (ronchas rojas en la superficie de la piel que pican), sangrado en el pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración.
También se han comunicado de forma rara infarto cardiaco y accidente cerebrovascular en hombres que toman tadalafilo. La mayoría de estos hombres habían tenido algún problema cardiaco antes de tomar este medicamento.
Raramente se han comunicado casos de disminución o pérdida de la visión, parcial, pasajera o permanente en uno o ambos ojos.
Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman tadalafilo que no fueron notificados durante los ensayos clínicos. Entre estos se incluyen:
Migraña, hinchazón en la cara, reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta, erupciones graves de la piel, ciertos trastornos que afectan al riego sanguíneo de los ojos, latidos irregulares del corazón, angina de pecho y muerte cardiaca súbita.
En hombres mayores de 75 años en tratamiento con tadalafilo el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue mareo. En hombres mayores de 65 años en tratamiento con tadalafilo el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue diarrea.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene 20 m g de Tadalafilo. Excipientes c.s.
PRESENTACIONES COMERCIALES:
- Caja plegadiza por 1 tableta en un blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio
- Caja plegadiza por 2 tableta en dos blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio por una tableta cada uno
- Caja plegadiza por 2 tableta en un blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio
- Caja plegadiza por 3 tableta en tres blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio por una tableta cada uno
- Caja plegadiza por 4 tableta en un blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio
- Caja plegadiza por 4 tableta en cuatro blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio por una tableta cada uno
- Caja plegadiza por 5 tableta en cinco blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio por una tableta cada uno
- Caja plegadiza por 8 tableta en un blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio
- Caja plegadiza por 10 tableta en un blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio
- Caja plegadiza por 10 tableta en diez blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio por una tableta cada uno
- Caja plegadiza por 20 tableta en dos blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio por 10 tabletas cada uno
- Caja plegadiza por 20 tableta en veinte blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio por una tableta cada uno
- Caja plegadiza por 40 tableta en cuatro blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio por 10 tabletas cada uno
- Caja plegadiza por 40 tableta en 40 blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio por una tableta cada uno
- Caja plegadiza por 50 tableta en cinco blíster PVC/PVDC transparete/Aluminio por 10 tabletas cada uno
REGISTRO INVIMA: INVIMA 2013M-0014039
FABRICANTE: Sanofi Aventis de Colombia S.A, con domicilio en Cali, Valle.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a una temperatura no mayor de 30°C, en su envase y empaque original.
