INDICACIONES:
Infecciones del tracto respiratorio inferior, producidas por gérmenes sensibles a la azitromicina.
POSOLOGÍA:
Niños >1 año y adolescentes (< 18 años): 30 mg/kg administrados en una sola toma de 10 mg/kg una vez al día durante tres días consecutivos, o bien durante un periodo de cinco días empezando con una dosis única de 10 mg/kg el primer día, seguida de dosis de 5 mg/kg al día durante los 4 días siguientes, conforme a la tabla que se muestra a continuación.
| Peso (kg) | Tratamiento de 3 días | Tratamiento de 5 días | |
| Día 1-3: 10 mg/kg/día | Día 1: 10 mg/kg/día | Día 2-5: 5 mg/kg/día | |
| 10 kg | 2,5 ml | 2,5 ml | 1,25 ml |
| 12 kg | 3 ml | 3 ml | 1,5 ml |
| 14 kg | 3,5 ml | 3,5 ml | 1,75 ml |
| 16 kg | 4 ml | 4 ml | 2 ml |
| 17-25 kg | 5 ml | 5 ml | 2,5 ml |
| 26-35 kg | 7,5 ml | 7,5 ml | 3,75 ml |
| 36-45 kg | 10 ml | 10 ml | 5 ml |
| >45 kg | 12, 5 ml | 12, 5 ml | 6,25 ml |
Faringitis causada por Streptococcus pyogenes: niños en una sola toma de 10 mg/kg o 20 mg/kg durante 3 días siendo la dosis máxima diaria de 500 mg.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a azitromicina. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática, embarazo solo si no son útiles otras alternativas de antibióticos, prolongación del intervalo QT y riesgo de arritmias potencialmente fatales.
PRECAUCIONES:
Prolongación del intervalo QT y riesgo de arritmias potencialmente fatales. Al igual que con eritromicina y otros macrólidos, se han comunicado excepcionalmente reacciones alérgicas graves, incluyendo angioedema y anafilaxia (excepcionalmente mortales). Algunas de estas reacciones con azitromicina han causado síntomas recurrentes que han requerido un período de observación y tratamiento prolongado.
No hay datos acerca del uso de azitromicina en pacientes con enfermedad hepática grave (Child-Pough clase C). Si se considera imprescindible su administración, se deberá vigilar de forma periódica la evolución de las pruebas de función hepática.
El uso de antibióticos, entre ellos azitromicina, puede producir alteraciones en la flora habitual del colon con sobrecrecimiento de Clostridium difficile, cuya toxina puede desencadenar un cuadro de colitis pseudomembranosa que cursa con fiebre, dolor abdominal y diarrea que puede ser sanguinolenta. Su aparición puede ocurrir durante el tratamiento o semanas después de finalizado el mismo. Los casos leves responden normalmente a la supresión del tratamiento.
Los casos moderados o graves pueden precisar además de un tratamiento de reposición hidroelectrolítico y un antibiótico efectivo frente a Clostridium difficile. Los anticolinérgicos y antiperistálticos pueden agravar el estado del paciente. Como ocurre con otros antibacterianos, se pueden presentar sobreinfecciones por microorganismos no sensibles, tales como hongos.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
No existen datos clínicos del uso de azitromicina en mujeres embarazadas. Azitromicina sólo deberá usarse durante el embarazo cuando no haya otra alternativa disponible. No hay datos con respecto a la secreción en la leche materna. La seguridad de uso en humanos durante la lactancia no ha sido establecida. En mujeres en período de lactancia no debe utilizarse azitromicina o de ser necesario su uso, debe suprimirse la lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Trombocitopenia, episodios transitorios de neutropenia leve, reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación y ansiedad, mareo/vértigo, convulsiones, cefalea, somnolencia e hiperactividad, alteraciones en la audición, incluyendo disminución de la misma, sordera y/o tinnitus, y de forma excepcional, alteración del gusto, palpitaciones y arritmias, incluyendo taquicardia ventricular, anorexia, náuseas, vómitos/diarrea (llegando a causar excepcionalmente deshidratación), heces blandas, dispepsia, molestias abdominales (dolor/retortijones), estreñimiento, flatulencia, colitis pseudomembranosa y raramente decoloración de la lengua, función hepática anormal incluyendo hepatitis e ictericia colestática, así como casos raros de necrosis hepática e insuficiencia hepática, que raramente dieron lugar a la muerte del paciente, prurito, erupción, fotosensibilidad, edema, urticaria y angioedema. Excepcionalmente se han presentado reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson y necrolisis tóxica epidérmica, artralgias, nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda, vaginitis, candidiasis, astenia, parestesia y anafilaxia.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA2016M-002521-R2
COMPOSICIÓN: Cada 106,667 de polvo para reconstituir a un volumen de 100mL contiene Azitromicina dihidrato equivalente a Azitromicina 4,00g.
FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca
PRESENTACIONES COMERCIALES: Frasco por 15mL.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
