INDICACIONES:
Ketoprofeno Gel es un antinflamatorio de aplicación tópica.
POSOLOGIA KETOPROFENO GEL:
Uso cutáneo. Aplicar el gel una o más veces al día (3-5 cm o más según la extensión de la parteinteresada), dando un suave masaje a fin de favorecer la absorción. La dosis diaria total no debe exceder los 15 g por día, que correspondería aproximadamente a 28 cm de gel.
La duración del tratamiento continuado con ketoprofeno tópico debe limitarse a un máximo de 7 días. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. (Ver también: Vademécum Genfar)
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ketoprofeno, a los aines o al ácido acetilsalicílico. No debe usarse en pacientes con cambios patológicos de la piel tales como eczema o acné o en infecciones cutáneas o lesiones abiertas. No debe aplicarse sobre las mucosas ni sobre los ojos. Niños menores de doce años. Mujeres en el tercer trimestre del embarazo y en periodo de lactancia. Alergia a los excipientes del producto.
PRECAUCIONES:
Puede aumentar los efectos anticoagulantes de la cumarina.
Deberá administrarse con precaución en pacientes con alteraciones cardiacas, hepáticas o renales ya que se ha observado la aparición de reacciones adversas sistémicas con la utilización tópica de otros antiinflamatorios.
Una vez aplicado la crema no utilizar ropas ajustadas o vendajes oclusivos. Si aparece erupción cutánea, debe interrumpirse el tratamiento.
Debe evitarse la exposición a la luz solar directa y a rayos UV durante el periodo de tratamiento y hasta dos semanas después de haber interrumpido el mismo.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad del ketoprofeno en la mujer embarazada por lo que debe evitarse su administración durante el primer y segundo trimestre del embarazo.
En el tercer trimestre se ha demostrado que todos los inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas, incluido el ketoprofeno pueden inducir toxicidad cardiopulmonar o renal en el feto.
Al final del embarazo puede producirse una prolongación del tiempo de sangrado en la madre y el niño. Por lo tanto, la administración de ketoprofeno está contraindicada en el último trimestre del embarazo.
No hay suficientes datos sobre la excreción del ketoprofeno en la leche humana, por lo que no se recomienda su administración a madres en periodo de lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Poco frecuente: Eritema, prurito, eccema.
Raras: Reacciones de fotosensibilidad, erupciones bullosas, urticaria.
Muy raras: Angioedema, casos de agravación de insuficiencia renal previa.
Se ha informado de casos aislados de reacciones anafilácticas.
REGISTRO SANITARIO DEL KETOPROFENO GEL: INVIMA 2008M-011174-R1
COMPOSICIÓN: Cada 100g contiene ketoprofeno 2,50g.
FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja con tubo colapsible por 60g.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
