Effect of raloxifene on the risk of new vertebral fracture in postmenopausal women with osteopenia or osteoporosis: a reanalysis of the Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation trial. Bone 2003; 33: 293-300.
KANIS JA, JOHNELL O, BLACK DM, ET AL.
El tratamiento con 60 mg/día de raloxifeno disminuye significativamente el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en mujeres postmenopáusicas con osteopenia u osteoporosis, de acuerdo con este análisis post hoc de los datos del estudio Multiple Outcome of Raloxifene Evaluation (MORE). En este estudio aleotorizado, doble ciego, que ingresó 3.304 mujeres postmenopáusicas con osteopenia u osteoporosis definida por el puntaje t de la DMO total en la cadera y no evidencia de fracturas vertebrales de base, las mujeres recibieron 60 mg/día de raloxifeno o placebo. A los 3 años, las mujeres tratadas con raloxifeno tenían significativamente, menos fracturas vertebrales nuevas que las recipientes de placebo, independientemente de la DMO de base. Comparadas con el placebo, las mujeres con osteopenia tenían un riesgo relativo, RR, de 0.53 (IC 95%, 0.32-0.88) y las mujeres con osteoporosis tenían un RR de 0.31 (IC 95%, 0.06-0.71); la diferencia entre los grupos, no fue significativa. En un análisis de fracturas vertebrales clínicamente aparentes, las mujeres tratadas con raloxifeno por osteopenia, tenían un RR de 0.25 (IC 95%, 0.04-0.63) comparadas con las que recibieron placebo.
Evidencia nivel I
Comentario. El estudio MORE incluyó 7.705 mujeres postmenopáusicas con osteoporosis definida por el puntaje t (t-score) de -2.5 o menos en la columna lumbar o en el cuello femoral (Ettinger JAMA 1999). Se encontró que el raloxifeno era efectivo en la disminución de nuevas fracturas vertebrales en mujeres con o sin historia previa de fracturas vertebrales. Este reanálisis de los datos redefine el grupo de las mujeres sin previas fracturas vertebrales, ya sean osteoporóticas (n 635) u osteopenicas (n 2.257), basados en la DMO total de la cadera (versusla DMO de la columna lumbar o el cuello femoral donde fueron todas definidas como osteoporóticas). El reanálisis encontró que el raloxifeno fue efectivo en reducir las primeras fracturas vertebrales en los subgrupos de osteoporóticas y osteopénicas. Puesto que es importante prevenir la primera fractura vertebral, y la cohorte de mujeres con osteopenia es más grande que la de osteoporosis, la significancia del efecto protector del raloxifeno en las mujeres osteopénicas es sustancial. La limitación de este estudio, sin embargo, radica en que todas estas mujeres tenían osteoporosis de acuerdo con la definición de la DMO de la columna lumbar/ cuello femoral, y los resultados pueden no ser necesariamente extrapolados a mujeres que tienen osteopenia de acuerdo con la determinación por DMO de esos sitios.
Risa Kagan, MD
Co-Medical Director, Foundation
for Osteoporosis Research and Education
Oakland, CA
Associate Clinical Professor
Department of Obstetrics and Gynecology
and Reproductive Sciences
University of California at San Francisco
