Terapia Hormonal para Condiciones Crónicas, Enfermedad de la Vesícula

Enfermedad de la Vesícula biliar

En el ensayo WHI, las mujeres asignadas al azar a estrógenos combinados y la progestina o el estrógeno solos tienen un mayor riesgo de enfermedad de la vesícula biliar (RR 1,59 [IC del 95%, 1,28-1,97] y FC, 1,67 [IC del 95%, 1,35 a 2,06], respectivamente).24

El riesgo de enfermedad de la vesícula biliar en el estrógeno combinado y el grupo de progestina disminuyó después de la intervención, pero continuó siendo mayor en el grupo de terapia hormonal que en el grupo placebo (duración mediana, 8,2 años; HR, 1,24 [IC 95%, 1,01-1,52]); el riesgo de enfermedad de la vesícula biliar ya no era significativamente diferente a los 6,6 años después de la intervención en el grupo de estrógeno solo (HR, 0,98 [IC 95%, 0,68-1,41])13.

Incontinencia urinaria 

Tanto el estudio WHI como el HERS muestran un riesgo consistentemente mayor de incidentes de incontinencia urinaria autoinformada en todos los puntos de tiempo en mujeres que tomaron estrógeno y progestina combinados versus placebo.

En el ensayo WHI, las mujeres que tomaron estrógeno y progestina combinados tuvieron mayor riesgo de incontinencia al año (RR, 1,39 [IC 95%, 1,27-1,52]) y a los 3 años (RR, 1,81 [IC 95%, 1,16 a 2,84]).25 En el HERS, las mujeres que tomaron el estrógeno y la progestina combinados tenían un mayor riesgo de incontinencia en el seguimiento de 4,2 años (odds ratio, 1,6 [IC del 95%, 1,3-1,9])26.

Dos ensayos, WHI25 y Ultra Low Dose Transdermal Estrogen Assessment (ULTRA),27 proporcionaron datos sobre el incidente autoinformado de incontinencia urinara en mujeres que tomaron estrógeno solo frente a placebo.

En el ensayo WHI, las mujeres que tomaron estrógeno solo tuvieron un aumento del riesgo de incontinencia urinaria frente a las que recibieron placebo en un año (RR, 1,53 [IC del 95%, 1,37-1,71]); resultados basados en muestras más pequeñas a 2 (ULTRA) y 3 (WHI) años de tratamiento no mostraron ninguna diferencia en la incontinencia urinaria incidental.

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Fracturas 

Los resultados agrupados de 5 ensayos (N = 20.499) mostraron una reducción significativa del riesgo de fracturas en mujeres asignadas al azar al estrógeno combinado con progestina versus placebo (RR, 0,80 [IC 95%, 0,68-0,94])1.

El estudio WHI mostró un riesgo significativamente reducido de fracturas osteoporóticas en mujeres aleatorizadas a estrógeno solo versus placebo (HR, 0,72 [IC 95%, 0,64-0,80]).13 La diferencia no permaneció más tiempo estadísticamente significativo en la fase posterior a la intervención (duración, 10,7 años); sin embargo, este estudio solo informó fracturas anuales12.

El ensayo ERA encontró menos fracturas de cualquier tipo en mujeres con estrógeno solo versus placebo, pero el hallazgo no fue estadísticamente significativo (RR, 0,42 [IC 95%, 0,17-1,04])15.

Diabetes 

Dos ensayos proporcionaron información sobre el riesgo de desarrollar diabetes con estrógeno y progestina combinados (N = 17.903) en mujeres sin diabetes o sin recibir tratamiento para la diabetes al inicio del estudio.

El estrógeno y la progestina combinados redujeron el riesgo de incidentes de diabetes en el HERS (seguimiento medio, 4,1 años; HR, 0,65 [95% CI, 0,48-0,89])28 y diabetes incidental autorreportada en el ensayo WHI (seguimiento medio, 5,6 años; HR, 0,81 [IC 95%, 0,70-0,94]). Esta reducción de riesgo ya no se observó 8,2 años después de la intervención en el ensayo WHI (HR, 1,19 [IC 95%, 1,05-1,34])13.

El estudio WHI fue la única prueba para proporcionar información sobre el riesgo de diabetes incidente autorreportada con el uso de estrógeno solo.

Durante una mediana de seguimiento de 7,2 años, menos mujeres que tomaron estrógeno solo frente a placebo informaron un nuevo diagnóstico de diabetes (HR, 0,86 [IC del 95%, 0,76 a 0,98]). La reducción general en el riesgo de diabetes no se observó más 6,6 años después de la intervención (HR, 1,07 [95% CI, 0,92-1,25]).13

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Cáncer colorrectal 

Cuatro ensayos informaron sobre la incidencia de cáncer colorrectal en mujeres recibiendo estrógeno y progestina combinados versus placebo. En la fase de intervención del WHI, mujeres que recibieron estrógenos combinados y progestina versus placebo tenían menos probabilidades de desarrollar cáncer colorrectal (HR, 0,62 [IC 95%, 0,43-0,89]).

Sobre la media acumulada de 13,2 años del período de seguimiento, el riesgo de cáncer colorrectal se mantuvo numéricamente más bajo en el grupo de terapia hormonal, pero esta diferencia no alcanzó significación estadística (HR, 0,80 [95% CI, 0,63-1,01]).13

En HERS, hubo menos casos de cáncer colorrectal en mujeres asignadas al azar a estrógeno y progestina combinados (versus placebo) en una duración media de 4,1 años, pero los resultados no fueron estadísticamente significativos (HR, 0,69 [IC 95%, 0,32-1,49]).14

El estudio EMS21 y el ensayo WISDOM18 no informaron diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de cáncer colorrectal. Sin embargo, las tasas de eventos en estos estudios fueron bajas, y la duración del seguimiento fue corta (menor de 2 años), lo que impidió que estos estudios se combinaran con los ensayos WHI y HERS en el metaanálisis.

El ensayo WHI no informó diferencias significativas en la incidencia del cáncer colorrectal entre mujeres aleatorizadas a estrógeno solo y las aleatorizadas a placebo durante la fase de intervención (CRI, 1,15 [95% CI, 0,81-1,64]) o el período de seguimiento acumulado (HR, 1,13 [IC 95%, 0,85-1,51]).13