Fracture prediction after discontinuation of 4 to 5 years of alendronate therapy: The FLEX study. JAMA Intern Med. 2014 May 5. [Epub ahead of print].
La edad y la densidad ósea al tiempo de la suspensión del alendronato son predictores más seguros de un año de evaluación de densidad ósea y recambio óseo
BAUER DC, SCHWARTZ A, PALERMO L, ET AL.
Resumen. Debido a que el equilibrio entre los beneficios y riesgos potenciales de los bisfosfonatos se vuelve menos claro después de un uso prolongado, algunas autoridades recomiendan interrumpir la terapia de bisfosfonatos después de unos cinco años. Sin embargo, la mejor manera de seguir a los pacientes que interrumpen estas drogas es desconocida. En este análisis post hoc, los investigadores examinaron los datos de fractura del estudio Fracture Intervention Trial Extension a largo plazo en el que las mujeres posmenopáusicas que tomaron alendronato durante cinco años fueron asignados al azar a cinco años adicionales de alendronato o placebo. Todas las participantes se sometieron a la evaluación de la densidad mineral ósea (DMO) y dos marcadores de metabolismo óseo (tipo urinario 1 de colágeno reticulado N-telopéptido [NTX] y el suero de la fosfatasa alcalina específica del hueso [BAP]) al inicio del estudio (es decir, después de la primera 5 años de tratamiento) y en el lapso de uno a tres años después de la asignación al azar. De las 437mujeres (edad media, 74) que descontinuaron el alendronato después de cinco años, el 19% experimentó una o más fracturas después del primer año de seguimiento. El riesgo de fractura aumenta considerablemente por cada incremento de cinco años de edad. En los análisis ajustados por edad, el riesgo de fractura en el primer año post-alendronato casi se duplicó en el tercil más bajo del total de DMO basal de cadera en comparación con los terciles superiores. No se encontró asociación entre el riesgo de fracturas y cambios a un año en la DMO, NTX o BAP, o en tres años en los marcadores óseos.
Comentario. La edad y la respuesta de la DMO a los primeros cinco años de tratamiento con alendronato son los mejores predictores de riesgo de fractura después de dejar el alendronato.
DMO temprana o marcadores después de la interrupción parecen tener un valor clínico. Debido a que el alendronato tiene una vida media biológica larga, el monitoreo detallado aún podría tener valor. Otra pregunta que no se aborda en este estudio es qué hacer con los pacientes que responden mal a los primeros cinco años de terapia.
Thomas L. Schwenk, MD
Profesor emérito
Universidad de Michigan
Detroit, MI
Vicepresidente de Ciencias de la Salud y Dean
Universidad de Nevada Escuela de Medicina
Reno, NV
Originalmente publicado en Journal Watch Salud
de la Mujer en http://womens-health.jwatch.org/
20 de mayo 2014. Reproducido con permiso.
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