INDICACIONES:
Hipnótico.
POSOLOGÍA:
La dosis recomendada para adultos es de 7,5 mg por vía oral, antes de acostarse. Esta dosis de 7,5 mg no debe ser sobrepasada.La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No debe excederse la dosis máxima. La prolongación del periodo máximo de tratamiento no se debe realizar sin una reevaluación del estado del paciente. El producto se tomará por la noche, antes de acostarse el paciente.
Duración del tratamiento: Insomnio transitorio: 2 a 5 días, Insomnio de corta duración: 2 a 3 semanas. Insomnio crónico: un tratamiento de larga duración sólo debe aplicarse después de consultar a un especialista. No se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años. El tratamiento en pacientes de edad avanzada se iniciará con dosis de 3,75 mg aumentándose, en caso de necesidad, a 7,5 mg. El tratamiento en pacientes con insuficiencia hepática se iniciará con dosis de 3,75 mg de zopiclona, aumentándose, en caso de necesidad, a 7,5 mg. Aunque no se ha detectado, en casos de insuficiencia renal, acumulación de zopiclona o de sus metabolitos, se recomienda que los pacientes comiencen el tratamiento con la dosis de 3,75 mg de zopiclona. El tratamiento en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica se iniciará con dosis de 3,75 mg de zopiclona, aumentándose, en caso de necesidad, a 7,5 mg.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia, menores de 18 años, miastenia gravis, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática, personas que requieran ánimo vigilante, evítese el uso concomitante con alcohol y otros depresores del snc,. no se deben ingerir bebidas alcohólicas. Úsese bajo estricta vigilancia médica
EMBARAZO Y LACTANCIA:
No existen datos suficientes sobre Zopiclona para evaluar su seguridad durante el embarazo y la lactancia. Esta contraindicado su uso durante el embarazo y lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Frecuentes: disguesia (el sabor amargo es el efecto secundario más comúnmente observado con zopiclona), somnolencia (residual) durante el día, sequedad de boca.
Poco frecuentes: pesadillas, agitación, mareo, vértigo (ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada), cefalea, náuseas.
Raras: estado de confusión, desórdenes de la libido, irritabilidad, agresividad, alucinaciones, amnesia anterógrada, disnea.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2014M-0003170-R1
COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene zopiclona 7,5mg.
FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 10, 20 y 30 tabletas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
