INDICACIONES:
INDICACIONES:Coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis postmenopausica. Para administrar una (1) vez por semana.
POSOLOGÍA:
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana. Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de ácido alendrónico tomen un solo comprimido en la mañana siguiente de recordarlo.
No deben tomar dos comprimidos en el mismo día, sino que han de seguir tomando un comprimido una vez a la semana, en el mismo día originalmente fijado. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de ácido alendrónico para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Personas de edad avanzada: No requiere ajuste de dosis.
Insuficiencia renal: No requiere ajuste de dosis para pacientes con un aclaramiento de creatinina mayor de 35 ml/min. Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
Población pediátrica: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes menores de 18 años.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento. Administrese con precaucion en pacientes con insuficiencia renal, con enfermedad acido peptica, disfagia o enfermedades esofágicas sintomáticas, gastritis y duodenitis. Antes de administrar la terapia con alendronato deben corregir los trastornos del metabolismo del calcio.
PRECAUCIONES:
La administración oral de bisfofonatos puede causar irritación local de la mucosa gastrointestinal superior. Debido a estos posibles efectos irritantes y al potencial de empeoramiento de las enfermedades subyacentes, debe administrarse con precaución a los pacientes con trastornos activos de la parte superior del aparato digestivo.
Los médicos han de estar atentos a cualquier signo o síntoma que indique una posible reacción esofágica y los pacientes deben recibir instrucciones precisas para suspender el tratamiento y acudir al médico si desarrollan disfagia, odinofagia, dolor retroesternal o pirosis reciente o progresiva.
Antes de iniciar el tratamiento hay que corregir la hipocalcemia; así como deben tratarse de manera adecuada otros trastornos del metabolismo óseo y mineral. El aporte suficiente de calcio y vitamina D es esencial para todas las pacientes.
Debido a la limitada experiencia clínica, no se recomienda su uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min.
Se han notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tratamiento con bisfosfonatos, principalmente en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
No existen datos suficientes acerca del uso del ácido ibandrónico por las mujeres embarazadas. No se debe utilizar durante el embarazo.
Se desconoce si el ácido ibandrónico se excreta con la leche humana. No se debe utilizar durante la lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Frecuentes: Dolor de cabeza, esofagitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, erupción cutánea, artralgia, mialgia, dolor musculoesquelético, calambres musculares, rigidez musculoesquelética.
Poco frecuentes: mareos, vómitos, flatulencia, dolor de espalda, fatiga.
Raras: Duodenitis, reacciones de hipersensibilidad, angioedema, edema facial, urticaria.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2014M-0002948-R1
COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene Alendronato sódico equivalente a ácido alendrónico 70mg.
FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 2 y 4 tabletas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
