INDICACIONES:
Tratamiento de infecciones causadas por virus herpes zoster mucocutáneo, comprendiendo el herpes genital inicial y recurrente.
POSOLOGÍA:
Tratamiento de infecciones por el Virus Herpes Simplex:
Adultos: 1 comprimido de 200 mg 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento se debe continuar durante 5 días. En infecciones iniciales severas puede ser necesario prolongar el tratamiento. En pacientes gravemente inmunodeprimidos (por ejemplo tras un trasplante de médula ósea) o en pacientes con absorción intestinal disminuida, la dosis puede ser doblada a: 400 mg de aciclovir (2 comprimidos de 200 mg) administrados 5 veces al día. Población pediátrica: niños y adolescentes (de 2 a 18 años y lactantes (de 28 días a 23 meses), se administrará la mitad de la dosis que en los adultos. Para niños menores de 6 años, existen otras formas de presentación. Insuficiencia renal: insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor a 10 ml/min), se recomienda un ajuste en la dosis, a dosis de 200 mg cada 12 horas (dos veces día).
Prevención de infecciones recurrentes del Herpes Simplex en pacientes inmunocompetentes:
Adultos: 1 comprimido de 200 mg cada 6 horas (4 veces día). Muchos pacientes pueden ser tratados convenientemente con dosis de 400 mg de aciclovir, 2 comprimidos de 200 mg cada 12 horas (2 veces día). Población pediátrica No se dispone de datos sobre la supresión de las infecciones provocadas por el herpes simplex en niños inmunocompetentes. Insuficiencia renal: insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor a 10 ml/min), se recomienda un ajuste en la dosis, a dosis de 200 mg de aciclovir cada 12 horas (2 veces día).
Profilaxis de las infecciones provocadas por el Virus Herpes Simplex en pacientes inmunodeprimidos:
Adultos: 1 comprimido de 200 mg cada 6 horas (4 veces al día). En pacientes con inmunodepresión grave (por ejemplo tras un trasplante de médula ósea) o en pacientes con absorción intestinal disminuida, la dosis puede ser doblada a: 400 mg de aciclovir, 2 comprimidos de 200 mg administrados en ambos casos 4 veces al día. La duración de la administración profiláctica se determina por la duración del periodo de riesgo. Población pediátrica: niños y adolescentes (de 2 a 18 años) inmunodeprimidos y lactantes (de 28 días a 23 meses), se administrará la mitad de la dosis que en los adultos. Para niños menores de 6 años, existen otras formas de presentación. Insuficiencia renal: insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor a 10 ml/min), se recomienda un ajuste en la dosis, a dosis de 200 mg de aciclovir cada 12 horas (2 veces día).
Tratamiento de la varicela y el herpes zoster:
Adultos: 800 mg de aciclovir, 4 comprimidos de aciclovir 200 mg 5 veces al día a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento se debe continuar durante 7 días. Población pediátrica: En niños (mayores de 6 años de edad) y adolescentes se administrarán 800 mg de aciclovir, 4 comprimidos de 200 mg cada 6 horas (4 veces día) durante 5 días. En niños con edades comprendidas entre los 2 años de edad y menores de 6 se administrarán 400 mg de aciclovir, 2 comprimidos de 200 mg cada 6 horas (4 veces día) durante 5 días. Para niños menores de 6 años y dosis de 800 mg, existen otras formas de presentación. No hay datos disponibles para el tratamiento de infecciones por herpes zóster en niños inmunocompetentes. Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal grave, (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto) la dosis a administrar es de 800 mg de aciclovir, 4 comprimidos de 200 mg cada 12 horas (2 veces día). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina en el rango 10-25 ml/minuto) la dosis a administrar es de 800 mg aciclovir, 4 comprimidos de 200 mg cada 8 horas (3 veces día).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al aciclovir.
PRECAUCIONES:
Deberá tenerse especial cuidado en mantener la hidratación adecuada en pacientes que reciban altas dosis de aciclovir por vía oral. Aciclovir se elimina por aclaramiento renal, por lo tanto, la dosis debe ser reducida en pacientes con alteración de la función renal. Los pacientes de edad avanzada pueden tener reducida la función renal y por lo tanto se debe considerar la necesidad de reducir la dosis en este grupo de pacientes. Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con alteración de la función renal tienen mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas neurológicas, y deben ser estrechamente monitorizados para controlar estos efectos. En los casos notificados, estas reacciones fueron generalmente reversibles con la interrupción del tratamiento. Los tratamientos prolongados o repetidos de aciclovir en individuos gravemente inmunodeprimidos pueden resultar en la selección de cepas de virus con sensibilidad reducida, los cuales pueden no responder al tratamiento continuado con aciclovir. Se deberá tener cuidado para evitar la transmisión potencial del virus, especialmente cuando están presentes las lesiones activas. Se deben evitar las relaciones sexuales de pacientes de herpes genital con lesiones visibles, ya que existe el riesgo de transmitir la infección a la pareja.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se administrará durante el embarazo a menos que los beneficios superen los riesgos. Se aconseja precaución si se va a administrar este medicamento a una mujer en periodo de lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Frecuentes: cefalea, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, prurito, erupción cutánea (incluyendo fotosensibilidad).
Raras: anafilaxia, disnea, aumentos reversibles de la bilirrubina y enzimas relacionados del hígado, angioedema, incrementos de urea y creatinina en sangre.
Muy raras: anemia, leucopenia, trombocitopenia, agitación, confusión, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma, hepatitis, ictericia, fallo renal agudo, dolor de riñones. El dolor de riñones puede estar asociado al fallo renal.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2018M-012398-R3
COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene Aciclovir micronizado 200mg.
FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 24, 25 y 100 tabletas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
