Este agente anabólico en investigación puede tener ventajas sobre alendronato y teriparatide
Romosozumab in postmenopausal women with low bone mineral density. N Engl J Med. 2014 Jan 1; [Epub ahead of print].
MCCLUNG MR, GRAVER A, BOONEN S, ET AL.
Resumen. Sclerostin es una proteína secretada por el osteocito que inhibe la formación de hueso. Al unirse al sclerostin, el anticuerpo monoclonal romosozumab estimula la formación de hueso.
En un estudio en fase II, apoyado por la industria, un estudio controlado con placebo, las mujeres menopáusicas con baja densidad mineral ósea (DMO) se randomizaron a recibir por vía subcutánea romosozumab (una de tres posibles dosis mensuales o cada tres meses), alendronato oral (70 mg semanal) o teriparatide subcutáneo (20 ug diario) por 12 meses.
Entre 383 mujeres (86% blancas; edad promedio, 67 años; media basal de T-escore -2.29 y-1.53 en columna lumbar y cadera total, respectivamente), aquellas que recibieron romosozumab (sin importar la dosis o frecuencia) experimentaron un aumento significativo de la DMO comparado con el placebo. La ganancia mayor (11% en columna lumbar) se vio con la dosis más alta de romosozumab (10 mg) y fue significativamente más grande que la alcanzada con alendronato y/o teriparatide. A diferencia de una relación leve en el sitio de la inyección, que ocurrió más frecuentemente con romosozumab (12%) que con el placebo (4%), el total de eventos adversos fue similar entre los grupos.
Comentario. Un editorialista describe la ganancia de densidad mineral ósea asociada con romosozumab como «impresionante».
Individuos con deficiencia genética de sclerostin tienen aumentada la densidad ósea y resistencia a las fracturas (si es heterocigótico) y un exceso de riesgo de sobrecrecimiento óseo (si es homocigótico), dando indicios de la seguridad del romosozumab a largo plazo. Un estudio fase III del romosozumab en mujeres con osteoporosis permitirá una mejor evaluación de este prometedor agente, lo mismo que la seguridad y su eficacia en la prevención de fracturas.
Andrew M. Kaunitz, MD, NCMP
Professor and Associate Chairman
Department of Obstetrics and Gynecology
University of Florida College of Medicine-
Jacksonville
Jacksonville, FL
Originally published in Journal Watch Women’s
Health at http://womens-health.jwatch.org/
January 16, 2014.
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