Eficacia de una dosis diaria de un extracto estandarizado de isoflavonas de soya rico en daidzeína, Discusión

La menopausia, aunque es un estado fisiológico en la vida de la mujer, se presenta con mucha frecuencia con sintomatología vasomotora que afecta su calidad de vida (85%), en diferentes grados de severidad. Aunque se sabe que la terapia hormonal de suplencia es la mejor alternativa que existe para el alivio de los síntomas relacionados con la menopausia, las mujeres y los médicos cada vez tienen más prevención para su uso, dadas las publicaciones que han implicado el empleo de estrógenos con incremento en el riesgo de algunos problemas de salud, principalmente cáncer de mama y de endometrio. Es por ello que se continúa buscando opciones para el manejo de la sintomatología climatérica, como el manejo con fitoestrógenos, donde las isoflavonas estandarizadas derivadas de la soya constituyen una muy buena alternativa de manejo7,10,11,14,15.

En este estudio se evaluó la utilidad de una dosis diaria de 35 mg de un extracto estandarizado de soya, rico en daidzeína, reconocido por no estimular el endometrio9,13, ni inducir cambios en la densidad mamaria13. Dicho extracto ha demostrado evidencia clínica de su eficacia sobre los síntomas vasomotores7,10,14,15, reduciendo oleadas de calor, sudoraciones nocturnas, alteraciones del sueño. Es ahora nuevamente demostrado en pacientes de varias ciudades de Colombia, encontrándose con apenas una sola dosis al día, una muy buena adherencia, reducción en la sintomatología climatérica, y mejoría notable en la calidad de vida de las pacientes que la recibieron, determinada por la escala MRS, donde de las 95 pacientes evaluadas en el estudio, 88 presentaban al ingreso síntomas severos a moderados relacionados con el climaterio; pero al cabo de las 12 semanas recibiendo 35 mg diarios de isoflavonas estandarizadas de soya, en una sola cápsula, el 83% se encontraban asintomáticas o solo refiriendo síntomas de muy baja intensidad, asociándose a una efectiva mejoría en los parámetros que evalúan la calidad de vida de las mujeres climatéricas.

Al igual que en otros estudios que han empleado esta escala de calidad de vida (MRS), se presentó un 15,8% de pacientes que no cumplieron con asistir al primer control programado, para lo cual no se conocen las causas16. Debemos resaltar que una vez aplicada la evaluación con la escala MRS un 7.37% de las pacientes se clasificaron en el grupo de «Asintomáticas», grupo en el cual la puntuación va en un rango de 0 a 4, a pesar de estar presentando síntomas en 1 o 2 dominios, dado que solo presentaban 3-4 puntos.

Validez discriminante: Al revisar los puntajes de la escala MRS se demuestra que hay sintomatología climatérica, pero muchas veces no es ese el motivo principal de consulta al ginecólogo. Esto demuestra que el instrumento es capaz de distinguir las diferencias determinadas por el proceso de selección. En la publicación original de Heinemann17, en algunos países se observó que el insomnio se agrupaba en el dominio psicológico, y en otros, en el dominio somático. En las pacientes estudiadas se evidencia que el insomnio se agrupa en el dominio somático; ello entonces tal vez sugiera una asociación con las oleadas de calor nocturnas.

Una ventaja de este estudio fue la aplicación de un cuestionario por las mismas pacientes, instrumento ya validado16,18 y que al ser evaluado se encuentran estos efectos benéficos con la medicación. Como debilidad se denota que no se tuvo grupo control con otro medicamento o contra placebo para poder comparar; sin embargo se debe reconocer que hay publicados en la literatura médica estudios que revelan cambios similares a lo observado en el presente estudio4,5,7,10,11,14. Si bien el período de seguimiento es de solo 12-14 semanas, lo cual no permite determinar si hay un aumento benéfico en el tiempo o si el mismo se va diluyendo a posteriori, se puede concluir que el estudio muestra un efecto beneficioso en la calidad de vida en mujeres peri y posmenopáusicas entre los 43 y 63 años de edad, y este efecto terapéutico positivo se observa temprano, desde la cuarta semana después de iniciada la medicación19,20.

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