INDICACIONES:
INDICACIONES: Coadyuvante en el tratamiento de la enfermedad ácido-péptica
POSOLOGÍA:
Adultos y adolescentes: Por via oral 5 ml de suspensión, equivalente a 1 gramo de Sucralfato, cuatro veces por día, una hora antes de cada comida y al acostarse o bien 10 ml de suspensión equivalente a 2 gramos de Sucralfato dos veces por día al levantase y al acostarse.
Uso pediátrico: Por vía oral: entre 2,5 ml y 5,0 ml equivalentes a 500 mg y 1 gramo de Sucralfato cuatro veces por día una hora antes de las comidas y antes de acostarse.
CONTRAINDICACIONES Y ADVRTENCIAS:
No debe promeverse como antiácido. Debe administrarse com precaución en pacientes com desordenes renales. Contiene sacarina sódica.
REACCIONES ADVERSAS:
Efectos adversos: Las reacciones adversas están definidas de acuerdo a la
convención MedDRA, empleándose la clasificación por frecuencias, y por órganos y sistemas:
Clasificación por frecuencias:
muy frecuentes (≥1/10)
frecuentes (≥1/100 a < 1/100)
Poco frecuentes ( (≥1/1.000 <1/100)
Raras (≥1/10.000 <1/1.000)
Muy raras: <1/10.000
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Clasificación por órganos y sistemas:
Trastornos del sistema inmunológico: Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas. (Sólo aplicable a la suspensión oral debido a su contenido en parabenos) El Metil-4- hidroxibenzoato sódico y el Propil-4-hidroxibenzoato sódico pueden producir reacciones de hipersensibilidad, incluyendo hipersensibilidad tardía. Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos:
Frecuencia no conocida: encefalopatía debida a la acumulación de aluminio en pacientes con la función renal alterada. Trastornos del sistema nervioso: Raras: vértigo Trastornos gastrointestinales Frecuentes: estreñimiento. Poco frecuentes: náuseas, sequedad de boca. Raras: sensación de plenitud gástrica, formación de bezoares. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raras: rash, prurito.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2017M-0017636
COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de suspensión contiene Sucralfato micronizado 20g. cada 5 mL de suspensión contiene sucralfato micronizado 1g.
FABRICANTE: Sanofi_Aventis de Colombia S.A, Com domicilio en Cali. Valle.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Frasco x 200mL
CONDICIONES ALMACENAMIENTO: Conservese a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad.
