INDICACIONES:
Aumento de la motilidad gastrointestinal y del tono del esfínter cardial.
POSOLOGÍA:
Adultos y adolescentes (12 o más años de edad y que pesan 35 kg o más): 10 ml (de 1 mg/ml de suspensión oral) hasta tres veces al día con una dosis máxima de 30 ml al día.
Recién Nacidos, lactantes, niños (menores de 12 años de edad) y adolescentes que pesan menos de 35 kg: La dosis es de 0,25 mg/kg. Esta dosis se debe administrar hasta tres veces al día con una dosis máxima de 0,75 mg/kg al día. Por ejemplo, en el caso de un niño que pese 10 kg, la dosis es de 2,5 mg, la cual se puede administrar tres veces al día hasta una dosis máxima de 7,5 mg/día.
Insuficiencia hepática: contraindicado en Insuficiencia hepática moderada. Sin embargo, no es necesario modificar la dosis en caso de insuficiencia hepática leve.
Insuficiencia renal: reducir la frecuencia de la administración a una o dos veces al día en función de la gravedad de la insuficiencia, y puede ser necesario reducir la dosis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la domperidona o a algunos de los componentes de la formula; tumores pituitarios que induzcan liberación de prolactina; cuando la estimulación de la motilidad gástrica puede ser peligrosa, por ejemplo: cuando se presenta hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación. No administrarse para aliviar el síntoma de distensión abdominal y epigastralgia dado que no tiene efectos sobre la secreción de ácido a nivel gástrico. No debe administrarse a pacientes que presentan deterioro de la función hepática moderada o grave. No debe administrarse a pacientes que presenten alteraciones de la conducción o el ritmo cardíaco, o condiciones subyacentes de riesgo para la aparición de estas patologías. No debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que presenten efectos similares a nivel cardiovascular (prolonguen el intervalo QT del electrocardiograma como fluconazol, claritromicina o amiodarona) o que reduzcan su metabolismo (inhibidores potentes del citocromo CYP3A4 como ketoconazol, eritromicina, entre otros). Por lo general el medicamento no debe ser utilizado por más de una semana.
PRECAUCIONES:
Lactancia. Podría ser usado durante el embarazo cuando se justifica por los beneficios terapéuticos por anticipado. El riesgo de arritmias ventriculares graves o muerte súbita cardíaca puede ser mayor en pacientes que toman dosis diarias superiores a 30 mg, y en pacientes mayores de 60 años de edad.
Dado que la domperidona se metaboliza de forma importante en el hígado, Domperidona no debe usarse en pacientes con deterioro de la función hepática.
En pacientes con insuficiencia renal grave con administración repetida, la frecuencia de dosificación debe reducirse a una o dos veces al día, en función de la gravedad del deterioro, y puede ser necesario disminuir la dosis. Por lo tanto, los pacientes con tratamientos prolongados deben seguir revisiones de forma regular.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Domperidona suspensión debe ser únicamente utilizada durante el embarazo cuando los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
En mujeres que están amamantando las concentraciones de domperidona en la leche materna son del
10% al 50% de las correspondientes concentraciones plasmáticas y no se espera supere 10ng/ml. No se recomienda la lactancia en madres que estén tomando Domperidona.
REACCIONES ADVERSAS:
Raras: Aumento de los niveles de prolactina, galactorrea, ginecomastia, amenorrea.
Muy raras: Prolongación del intervalo QT; arritmia ventricular, muerte súbita cardiaca, extrapiramidalismo, calambres intestinales transitorios, urticaria, reacciones alérgicas.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2011M-0012720
COMPOSICIÓN: Cada 100mL de suspensión oral contiene domperidona 0.1g.
FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca, Sanofi Aventis de Colombia, con domicilio en Cali Valle.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja con frasco por 60mL.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
