INDICACIONES:
Antihistamíno, sedante, hipnótico.
POSOLOGÍA:
Para el tratamiento sintomático de la ansiedad: Administrar 50-100 mg/día en 3 tomas de 12,5-25 mg, 12,5-25 mg y 25-50 mg.
Para el tratamiento sintomático del prurito y urticaria: Empezar con una dosis de 25 mg por la noche, seguida en caso necesario por dosis de hasta 25 mg 3 veces al día.
Para pre-medicación antes de una anestesia: Administrar 50 mg en 2 tomas (1 toma 1 hora antes de la operación precedida por 1 toma la noche antes de la anestesia), ó 100 mg en 1 única toma. La dosis acumulada en 24 horas no debe exceder los 100 mg. En adultos y niños de más de 40 kg de peso, la dosis máxima diaria es 100 mg/día.
Pacientes de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada se debe administrar la mitad de la dosis recomendada debido a su acción prolongada. En pacientes de edad avanzada, la dosis máxima diaria es 50 mg/día. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática se recomienda reducir la dosis diaria un 33 %.
Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa se reducirá la dosis.
Población pediátrica (Niños desde 12 meses): Para el tratamiento sintomático del prurito y urticaria: Desde 12 meses: de 1 mg/kg/día a 2 mg/kg/día repartidos en varias tomas. En niños de hasta 40 kg de peso: la dosis máxima diaria es de 2 mg/kg/día. Para pre-medicación antes de una anestesia: Una dosis única de 0,6 mg/kg 1 hora antes de la operación, la cual puede ir precedida por 0,6 mg/kg la noche antes de la anestesia. La dosis acumulada en 24 horas no debe exceder los 2 mg/kg/día.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes. administración concomitante con alcohol y otros depresores del sistema nervioso central, en embarazo y lactancia. adminístrese con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertensión, hipertiroidismo, úlcera péptica, enfermedades cardiovasculares o hipertrofia prostática. puede producir somnolencia, por lo tanto debe evitarse actividades que requieran ánimo vigilante, no conducir vehiculos ni operar maquinaria. el uso de hidroxicina está contraindicado en pacientes con: prolongación del intervalo QT congénito o adquirido; factores de riesgo predisponentes para la prolongación del intervalo qt (por ej. enfermedad cardiovascular preexistente, historia familiar de muerte súbita, alteraciones del balance electrolítico como hipomagnesemia e hipokaliemia, bradicardia significativa y uso concomitante de medicamentos con potencial reconocido para producir prolongación del intervalo QT del electrocardiograma o torsade de pointes).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
No se recomienda utilizar hidroxicina en pacientes de edad avanzada. en caso que se requiera su uso en este tipo de pacientes, la dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg; se debe administrar hidroxicina en la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible. las dosis máximas diarias no deben superar: en adultos:100 mg/día; en niños de hasta 40 kg de peso: 2 mg/kg/día; se debe informar a los pacientes contacten a su médico tratante si durante el tratamiento con hidroxicina experimentan síntomas como síncope, taquicardia, palpitaciones o disnea. precauciones: deberá tenerse especial precaución cuando se administre hidroxizina junto a otros medicamentos con capacidad para producir hipokaliemia y/o bradicardia. Puede producir somnolencia, por lo tanto debe evitarse atividades que requieran animo vigilante, no conducir vehiculos ni operar maquinaria.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo, categoría C. No existen estudios controlados en mujeres embarazadas. Se encuentra contraindicado en el embarazo. La evidencia actual no es concluyente sobre el riesgo sobre el infante durante el periodo de lactancia. Por tanto, se encuentra contraindicada.
REACCIONES ADVERSAS:
Hipotensión, taquicardia, prurito, rash, urticaria, hiperpirexia, boca seca, reacciones de hipersensibilidad, alucionaciones.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2016M-14400-R2
COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene hidroxicina diclorhidrato 25mg.
FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 10 y 20 tabletas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original. 
