INDICACIONES:
Vértigo, síndrome de meniere y condiciones vertiginosas correlacionadas.
POSOLOGÍA:
Adultos: Dosis inicial 16 mg, três veces al dia. Dosis máxima diaria 48 mg, repartida en 3 tomas. Dosis de mantenimiento: se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz (8 mg, tres veces al día). En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de tratamiento. Existen indicios que señalan que el tratamiento con betahistina desde el inicio de la enfermedad previene la progresión de la misma y/o la pérdida de audición que se produce en las últimas fases. Población pediátrica: no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento, o a cualquiera de sus componentes feocromocitoma, pacientes con ulcera peptica activa.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Los pacientes con asma bronquial deben tratarsen con precaucion tambien se aconseja precaucion en pacientes con historia de ulcera peptica, no se recomienda su administración durante el embarazo, a menos que sea absolutamente indispensable y siempre bajo estricto control medico. La administración concomitante con otros antihistamínicos puede disminuir la efectividad de la betahistina. Debe utilizarse con precaucion en pacientes con enfermedad hepática
EMBARAZO Y LACTANCIA:
No existen datos suficientes sobre la utilización de betahistina en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Como medida de precaución, no se debe usar betahistina durante el embarazo. No existe información suficiente sobre la excreción de betahistina en la leche humana. No hay estudios en animales sobre la excreción de betahistina en la leche materna. Betahistina no se debe tomar durante la lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Frecuentes: náuseas y dispepsia, cefalea.
Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo anafilaxia, molestias gástricas ligeras (por ejemplo vómitos, dolor gastrointestinal, distensión e hinchazón abdominal). Estos efectos pueden tratarse normalmente tomando el fármaco durante las comidas o disminuyendo la dosis. Reacciones de hipersensibilidad cutánea y subcutánea, en particular edema angioneurótico, urticaria, erupción cutánea y prurito.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2016M-0005733-R1
COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene Betahistina Clorhidrato 8.00mg.
FABRICANTE: Sanofi Aventis de Colombia, con domicilio en Cali Valle.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 10, 20, 30 y 50 tabletas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservese a temperatura inferior a 30°C, protegido de la luz y la humedad.
