INDICACIONES:
INDICACIONES:Hipersensibilidad a la clindamicina y/o a la lincomicina.
POSOLOGIA:
Aplique una capa fina una vez al día sobre la zona afectada. Se debe revisar la respuesta clínica del paciente tras 6-8 semanas de tratamiento; la duración del tratamiento no debería sobrepasar las 12 semanas. Niños: no está indicado en niños de edad interior a 12 años. Uso cutáneo
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
Hipersensibilidad a la Clindamicina y/o Lincomicina. Clindamicina tópica esta contraindicada en individuos con historia de colitis asociada a antibióticos. Está contraindicada en individuos con historia de colitis.
PRECAUCIONES:
La clindamicina tópica se ha asociado con colitis pseudomembranosa en muy raras ocasiones; sin embargo, en caso de aparición de diarrea, debe suspenderse de forma inmediata la administración del medicamento.
Aunque el riesgo de absorción sistémica tras la administración de Clindamicina solución tópica es bajo, se debe tener en cuenta la posibilidad de que se desarrollen electos adversos gastrointestinales cuando se considere el tratamiento en pacientes con historia previa de colitis asociada a antibióticos, enteritis, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
El uso prolongado de clinclamicina puede dar lugar a resistencias y/o a sobrecrecimiento de bacterias u hongos no sensibles al antibiótico, aunque es raro que esto ocurra.
Pueden producirse resistencias cruzadas con otros antibióticos, tales como la lincomicina y la eritromicina.
Debe evitarse el contacto con los ojos y las membranas mucosas nasal y oral. En caso de contacto accidental con los ojos o las membranas mucosas, debe lavarse la zona afectada con abundante agua fría.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se dispone de datos clínicos sobre embarazos con exposición a clindamicina por vía cutánea. Los datos sobre un número limitado de embarazos expuestos a clindamicina por otras vías no muestran reacciones adversas sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrio/fetal, parto o desarrollo postnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.
Es necesario sopesar cuidadosamente los beneficios y los posibles riesgos cuando se considere el uso durante el embarazo y la lactancia. No se puede descartar que los lactantes alimentados con leche materna no presenten sensibilización y diarrea.
REACCIONES ADVERSAS:
Frecuentes: Sequedad cutánea, eritema, sensación de quemazón cutánea, irritación periocular, exacerbación del acné, prurito.
Poco frecuentes: dolor cutáneo, erupción escamosa.
Existe un riesgo teórico de colitis pseudomembranosa con su uso.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2017M-0006020-R1
COMPOSICIÓN: Cada 100mL de solución tópica contiene clindamicina fosfato equivalente a clindamicina 1g.
FABRICANTE: Sanofi Aventis de Colombia, con domicilio en Cali Valle.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja con frasco por 30 mL.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conserve a temperatura inferior a 30°C , protegido de la luz y la humedad.
