Valaciclovir 1g Tabletas Recubiertas

INDICACIONES:

Tratamiento alternativo de herpes zóster. profilaxis o prevención de la infección por citomegalovirus cmv.

POSOLOGÍA:

Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) – herpes zoster y zoster oftálmico: Se debe recomendar a los pacientes que comiencen el tratamiento lo antes posible tras el diagnóstico del herpes zoster. No hay datos acerca de tratamientos iniciados después de 72 horas tras el comienzo de la erupción del herpes zoster. Adultos inmunocompetentes: 1 g tres veces al día durante siete días (dosis diaria total de 3 g). Adultos inmunodeprimidos: 1 g tres veces al día durante al menos siete días (dosis diaria total de 3 g) y durante 2 días después de que las lesiones se hayan convertido en costras. En pacientes inmunodeprimidos, se sugiere tratamiento antiviral para pacientes que presenten una semana de formación de vesículas o en cualquier momento antes de que cicatricen las lesiones.

Tratamiento de infecciones por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (>12 años): 500 mg dos veces al día (dosis diaria total de 1 g). Para episodios recurrentes, el tratamiento debería durar de tres a cinco días. Para episodios iniciales, que pueden ser más graves, el tratamiento podrá extenderse a diez días. Herpes labial: 2 g dos veces al día durante un día es el tratamiento eficaz en adultos y adolescentes. La segunda dosis se debe tomar en torno a 12 h tras la primera dosis (no antes de 6 h). Adultos inmunodeprimidos: 1 g dos veces al día durante al menos 5 días, tras evaluar la gravedad de la manifestación clínica y el estado inmunológico del paciente. Para episodios iniciales, que pueden ser más graves, el tratamiento puede tener que alargarse hasta diez días.

Supresión de infecciones recurrentes por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (>12 años): 500 mg de Valtrex una vez al día. Algunos pacientes con recurrencias muy frecuentes (>10/año en ausencia de tratamiento) pueden beneficiarse de la dosis diaria de 500 mg dividida en dos tomas (250 mg dos veces al día). El tratamiento se debe reevaluar después de 6 a 12 meses de tratamiento. Adultos inmunodeprimidos: 500 mg de Valtrex dos veces al día. El tratamiento se debe reevaluar después de 6 a 12 meses de tratamiento.

Profilaxis de la infección y enfermedad  por citomegalovirus (CMV) en adultos y adolescentes (>12 años): 2 g cuatro veces al día, e iniciarse tan pronto como sea posible tras el trasplante. La duración del tratamiento será normalmente de 90 días, pero puede ser necesario alargarla en pacientes de alto riesgo. Población pediátrica: La eficacia en niños menores de 12 años no ha sido evaluada. Insuficiencia renal: ajustar en pacientes con función renal alterada. En pacientes sometidos a hemodiálisis intermitente, la dosis se debe administrar tras haber realizado la hemodiálisis. El aclaramiento de creatinina se debe monitorizar con frecuencia, especialmente durante periodos en los que la función renal esté cambiando rápidamente.

Insuficiencia hepática: no requiere ajuste de dosis.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES:

Valaciclovir está contraindicado en pacientes que se sepa sean hipersensibles a valaciclovir, aciclovir o cualquier componente de la formulación. advertencias y precauciones: estado de hidratación: es necesario tener cuidado para asegurar una ingesta adecuada de líquidos en pacientes en riesgo de deshidratación, en particular personas de edad avanzada. uso en pacientes con afección renal y pacientes de edad avanzada: aciclovir se elimina por depuración renal, por lo tanto la dosis de valaciclovir debe reducirse en pacientes con afección renal. es probable que los pacientes de edad avanzada tengan funcionamiento renal reducido y por lo tanto debe tomarse en cuenta la necesidad de una reducción en este grupo de pacientes.

Tanto los pacientes de edad avanzada como los que padecen afecciones renales corren mayor riesgo de desarrollar efectos neurológicos secundarios y deben ser monitoreados de manera cercana para evidencia de estos efectos. en los casos reportados, estas reacciones en general fueron reversibles al descontinuar el tratamiento. uso de dosis más altas de valaciclovir en afección hepática y trasplante hepático: se carece de datos sobre el uso de dosis más altas de valaciclovir (4 g o más/día) en pacientes con afección hepática. por lo tanto, debe ejercitarse cautela al administrar dosis más altas de valaciclovir a estos pacientes. no se han realizado estudios específicos de valaciclovir en trasplante hepático; sin embargo, se ha demostrado que la profilaxis con dosis altas de aciclovir reduce la infección y enfermedad por cmv. uso en herpes genital: la terapia supresiva con valaciclovir reduce el riesgo de transmisión de herpes genital. no cura el herpes genital ni elimina totalmente el riesgo de transmisión. además de la terapia con valaciclovir, se recomienda que los pacientes empleen prácticas sexuales seguras. no fraccionar las tabletas con fines de dosificación.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Hay escasos datos sobre el uso de valaciclovir durante el embarazo. Aciclovir, el principal metabolito de valaciclovir, se excreta en la leche materna. Por tanto, valaciclovir se encuentra contraindicado durante el periodo de embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Muy frecuentes: Cefalea.

Frecuentes: Náuseas, mareos.

Poco frecuentes: Leucopenia, trombocitopenia.

Raras: Leucopenia, trombocitopenia.

Muy raras: Agitación, confusión, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma.

REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2016M-0012060-R1

COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene valaciclovir clorhidrato equivalente a valaciclovir 1g,

FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 5, 7, 10 y 21 tabletas.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.