INDICACIONES:
Infecciones producidas por germenes productores de betalactamasas en los cuales la ampicilina es el farmaco de elección.
POSLOGÍA:
Adultos y niños con un peso corporal mayor de 30 kg: 375 a 750 mg (7.5 – 15 mL de la suspensión preparada) 2 veces al día.
Lactantes y niños pesen hasta 30 kg: 25 – 50 mg/kg/día divididos en 2 dosis.
Edad (peso) | Dosis diaria de Sultamicilina equivalente a 50 mg/kg de peso corporal |
1 a 3 años (aprox. 10-15 kg) | Dos veces 5.0 a 7.5 mL (dos veces 1 a 1 1/2 cucharadita) |
3 a 5 años (aprox. 15-20 kg) | Dos veces 7.5 a 10.0 mL (dos veces 1 1/2 a 2 cucharaditas) |
5 a 7 años (aprox. 20-25 kg) | Dos veces 10.0 a 12.5 mL(dos veces 2 a 2 1/2 cucharaditas) |
7 a 9 años (aprox. 25-30 kg) | Dos veces 12.5 a 15.0 mL (dos veces 2 1/2 a 3 cucharaditas) |
1 cucharadita = 5 mL
Insuficiencia renal severamente disminuida: Los intervalos de dosis de sultamicilina en estos pacientes deben aumentarse. Recomendación de dosis para pacientes con función renal disminuida: Aclaramiento de creatinina Intervalo de dosis 5 – 14 mL / min: 24 horas y <5 mL/min: 48 horas.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
Hipersensibilidad a las penicilinas y Cefalosporinas Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa,malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarosa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
PREPARACIÓN:
Agitar el contenido del frasco para aflojar el polvo. Agregar enseguida agua hervida fría poco a poco hasta el nivel indicado en la flecha que se encuentra al costado de la etiqueta. Agitar nuevamente y si el nivel del liquido baja, completar hasta el volumen anterior agregando mas agua y volver a agitar.
PRECAUCIONES:
Antes de iniciar el tratamiento con Xilbac debe investigarse cualquier posible antecedente de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, o a cualquier otro principio activo. En caso que se presente una reacción de hipersensibilidad, se suspenderá la administración de Unasyn y se instaurará un tratamiento de soporte adecuado.
Como con cualquier otro antibiótico, es esencial mantener una atención permanente para detectar signos de sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles, tales como hongos. En caso de que aparezca una sobreinfección, se suspenderá el tratamiento con Xilbac y se administrará el tratamiento adecuado.
El uso de antibióticos, entre ellos sultamicilina, puede producir alteración en la flora normal del colon con sobrecrecimiento de Clostridium difficile, cuya toxina puede desencadenar un cuadro de colitis pseudomembranosa que cursa con fiebre, dolor abdominal y diarrea que puede ser sanguinolenta
El uso concomitante de sultamicilina con anticoagulantes tipo cumarínico puede producir una potenciación del efecto anticoagulante, por lo que en estos pacientes se debe controlar con mayor frecuencia el tiempo de protrombina.
Deberá ser administrado con precaución en pacientes con insuficiencia renal, en los que se deberá ajustar la dosis.No debe utilizarse en pacientes con sospecha o confirmación de mononucleosis infecciosa
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Los estudios de reproducción en animales no han reportado evidencias de alteraciones en la fertilidad o de daños a los fetos debidos a la Sultamicilina. El Sulbactam atraviesa la barrera placentaria. No se ha establecido la seguridad de su uso durante elembarazo únicamente. Por tanto Sultamiclina deberá utilizarse durante el embarazo únicamente si los síntomas si los posibles beneficios superan los posibles riesgos.
REACCIONES ADVERSAS:
Somnolencia/sedación,fatiga/malestar y cefalea, disnea, los efectos más frecuentemente observados fueron diarrea y heces blandas. También náuseas, vómitos, dolor epigástrico, melenas, dolor y calambre abdominal. Así mismo pueden aparecer enterocolitis y colitis pseudomembranosa, se ha observado de forma poco frecuente rash y prurito, además de angioedema, dermatitis y urticaria, shock anafiláctico y reacción anafilactoide.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2008M-0008944
COMPOSICIÓN: Cada 66,67g de polvo para reconstituir a 100mL contiene sultamicilina 5g.
FABRICANTE: Syntofarma S.A., con domicilio en Bogotá.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Frasco por 60mL y 100mL
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.