Menopausia al Día
Long-term effects of mammography screening: updated overview of the Swedish randomised trials. Lancet 2002 (March 16); 359:909-919
Nystrom L, Andersson I, Bjurstam N, Frisell J, Nordenskjold B, Rutqvist LE
El tamizaje de cáncer de mama con mamografía reduce significativamente la mortalidad por cáncer de mama en mujeres de 55 a 70 años, de acuerdo al análisis de los datos de cuatro trabajos randomizados suecos. Malmo, Two-county, Stockholm y Goteborg. El riesgo relativo para mortalidad por cáncer de seno fue analizado en casi 250.000 mujeres (incluyendo 117.000 mujeres en el grupo control). El seguimiento promedio fue de 15.8 años. En general, el grupo de mamografía tenía una significativa reducción de mortalidad por cáncer de mama del 21% comparada con el grupo control. Los resultados por grupos de edad mostraron significativa reducción de la mortalidad entre los 55-59, 60-64, y 65-69. Las mujeres entre 50-54 años mostraron una disminución de mortalidad menor que no alcanzó significancia estadística.
Evidencia Nivel I
Comentario. Este artículo reporta los resultados a largo plazo de 4 de 5 artículos suecos, randomizados y controlados de mamografía y da detalles pertinentes del procedimiento de randomización, en respuesta a las dos recientes revisiones de mamografía publicadas por los investigadores daneses (Gotzsche Lancet 2000; Olsen Lancet 2001). Esas revisiones (de los daneses) excluyen todos los trabajos menos el de Malmo porque percibían un pobre proceso de randomización en ellos, y establecieron que los ensayos incluidos no mostraban ningún beneficio en el tamizaje con mamografía.
Nystrom y sus colegas notaron que la parte final de los trabajos de Malmo y Goteborg usaron randomización individualizada. Los ensayos de Stockholm y Goteborg (primera parte) usaron randomización en grupo basados en el día de nacimiento. El ensayo de Two-county usó randomización por agrupación geográfica. Se esperan pequeñas diferencias en las variables demográficas con el uso de randomización en grupos, que fue un punto tenido en cuenta del estudio danés, el cual excluyó los ensayos de Stockholm, Goteborg y Two-county por pequeñas diferencias (1-5 meses) en la edad promedio del estudio y el grupo control que se pensó fueran por defecto en la técnica de randomización.
Este trabajo también informa sobre los resultados a largo plazo del ensayo de Malmo, el cual muestra una significativa reducción de la mortalidad. De notar, la divergencia en las curvas de mortalidad entre los grupos de estudio y el grupo control que se comienza a notar a los 4 años y alcanza su pico a los 10 años, manteniendo la diferencia hasta el final del seguimiento a los 18 años. La demora en el aparente beneficio del tamizaje a los 5-10 años es importante cuando se revisan los resultados de otros trabajos de mamografía en los cuales no se incluyen los datos a largo plazo o no están disponibles, porque esta demora puede poner en duda el beneficio del tamizaje. Aunque el ensayo de Malmo reportó previamente beneficio, sólo el reporte inicial de no beneficio fue incluido en el estudio danés.
Por lo tanto este artículo se preocupa de la randomización y ofrece una seguridad con relación a los resultados de los estudios randomizados y controlados de los suecos sobre el tamizaje con mamografía.
Jennifer A. Harvey, MD
Associate Professor of Radiology
University of Virginia
Charlottesville, Virginia