La Declaración de Posición de Terapia Hormonal de 2017 de The North American Menopause Society. Parte I

Posición Nams 2017

The 2017 Hormone Therapy position statement of The North American Menopause Society

Abstract

The 2017 Hormone Therapy Position Statement of The North American Menopause Society (NAMS) updates the 2012 Hormone Therapy Position Statement of The North American Menopause Society and identifies future research needs.

An Advisory Panel of clinicians and researchers expert in the field of women’s health and menopause was recruited by NAMS to review the 2012 Position Statement, evaluate new literature, assess the evidence, and reach consensus on recommendations, using the level of evidence to identify the strength of recommendations and the quality of the evidence.

The Panel’s recommendations were reviewed and approved by the NAMS Board of Trustees.

Hormone therapy (HT) remains the most effective treatment for vasomotor symptoms (VMS) and the genitourinary syndrome of menopause (GSM) and has been shown to prevent bone loss and fracture.

The risks of HT differ depending on type, dose, duration of use, route of administration, timing of initiation, and whether a progestogen is used. Treatment should be individualized to identify the most appropriate HT type, dose, formulation, route of administration, and duration of use, using the best available evidence to maximize benefits and minimize risks, with periodic reevaluation of the benefits and risks of continuing or discontinuing HT.

For women aged younger than 60 years or who are within 10 years of menopause onset and have no contraindications, the benefit-risk ratio is most favorable for treatment of bother some VMS and for those at elevated risk for bone loss or fracture.

For women who initiate HT more than 10 or 20 years from menopause onset or are aged 60 years or older, the benefit-risk ratio appears less favorable because of the greater absolute risks of coronary heart disease, stroke, venous thromboembolism, and dementia.

Longer durations of therapy should be for documented indications such as persistent VMS or bone loss, with shared decision making and periodic reevaluation. For bothersome GSM symptoms not relieved with over-the-counter therapies and without indications for use of systemic HT, low-dose vaginal estrogen therapy or other therapies are recommended.

Key words: Breast cancer – Cardiovascular disease – Cognition – Estrogen – Hormone therapy – Menopause – Position Statement – Vaginal atrophy – Vasomotor symptoms

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Resumen

La Declaración de Posición de Terapia Hormonal 2017 de la Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS) actualiza a la de 2012, Terapia hormonal Declaración de posición de la Sociedad Norteamericana de Menopausia e identifica la investigación futura necesaria.

Un grupo consultivo de médicos e investigadores expertos en el campo de la salud de la mujer y la menopausia, fueron incorporados por NAMS para revisar la Declaración de Posición de 2012, evaluar nueva literatura, pruebas y consenso sobre las recomendaciones, utilizando el nivel de evidencia para identificar la fuerza de las recomendaciones y la calidad de la evidencia.

Las recomendaciones del Panel fueron revisadas y aprobadas por la Junta de Síndicos del NAMS.

La Terapia Hormonal (TH)

Sigue siendo el tratamiento más eficaz para los síntomas vasomotores (SVM) y síndromes genitourinarios de la menopausia (SGM), y se ha demostrado que previene la pérdida ósea y fracturas. Los riesgos de TH difieren dependiendo del tipo, la dosis, la duración del uso, la vía de administración, el momento de la iniciación, y si un progestógeno es usado.

El tratamiento debe individualizarse para identificar el tipo, la dosis, la formulación, la ruta de administración y duración del uso, utilizando la mejor evidencia disponible para maximizar los beneficios y minimizar la reevaluación periódica de los beneficios y riesgos en caso de continuar o discontinuar la TH.

Las mujeres menores de 60 años o que están en los primeros 10 años de inicio de la menopausia el beneficio-riesgo es el más favorable para el tratamiento de lo molestos SVM y para aquellos con un elevado riesgo de pérdida o fractura ósea.

Para las mujeres que inician TH más de 10 o 20 años desde la aparición de la menopausia o tienen 60 años o más, el riesgo-beneficio parece menos favorable debido a los mayores riesgos absolutos de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso, y demencia.

La duración más larga de la terapia debe ser para indicaciones documentadas tales como la pérdida ósea persistente con toma de decisiones compartida y reevaluación periódica.

Para molestos síntomas del SGM no aliviados con medicaciones de venta sin prescripción médica y sin indicaciones para el uso de la TH sistémica, se recomienda la terapia de estrógenos con dosis bajas u otras terapias.

Palabras clave: cáncer de mama – enfermedad cardiovascular – cognición – estrógeno – terapia hormonal – menopausia – declaración de posición – atrofia vaginal – síntomas vasomotores.

Declaración de posición de NAMS

Esta declaración de posición de NAMS ha sido avalada por Academy of Women’s Health, American Association of Clinical Endocrinologists, American Association of Nurse Practitioners, American Medical Women’s Association, American Society fo Reproductive Medicine, Asociación Mexicana para el Estudio del Climaterio, Association of Reproductive Health Professionals, Australasian Menopause Society, Chinese Menopause Society, Colegio Mexicano de Especialistas en Ginecología y Obstetricia, Czech Menopause and Andropause Society, Dominican Menopause Society, European Menopause and Andropause Society, German Menopause Society, Groupe de´tudes de la menopause et du vieillissement Hormonal, HealthyWomen, Indian Menopause Society, International Menopause Society, International Osteoporosis Foundation, International Society for the Study of Women’s Sexual Health, Israeli Menopause Society, Japan Society of Menopause and Women’s Health, Korean Society of Menopause, Menopause Research Society of Singapore, National Association of Nurse Practitioners in Women’s Health, SOBRAC and FEBRASGO, SIGMA Canadian Menopause Society, Societa Italiana della Menopausa, Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada, South African Menopause Society, Taiwanese Menopause Society, and the Thai Menopause Society. The American College of Obstetricians and Gynecologists supports the value of this clinical document as an educational tool, June 2017.

The British Menopause Society supports this Position Statement.

La Posición de la terapia hormonal

La posición de la terapia hormonal 2017 de la Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS), da recomendaciones basada en la evidencia y la mejor práctica clínica actual para el uso de la terapia hormonal (TH), el tratamiento de los síntomas y revisiones relacionados con la menopausia.

Los efectos de la TH en diversas condiciones de salud en etapas de la vida de una mujer.

La disponibilidad de nuevos datos de ensayos clínicos alentó a la Junta de Síndicos de NAMS para actualizar la Declaración de posición de la terapia Hormonal NAMS 2012.

Estos incluyen hallazgos de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) a largo plazo y estudios observacionales relacionados con: 1) Efectos de TH durante y después de su uso. y 2) análisis detallado estratificado por edad y tiempo desde inicio de la menopausia.

NAMS convocó a un grupo consultivo de clínicos e investigadores expertos en el campo de la salud y la menopausia para proporcionar recomendaciones para esta Declaración de posición actualizada.

El término terapia hormonal

El término terapia hormonal se utiliza para abarcar los estrógenos (TE) y la terapia con estrógenos y progestágenos (TEP) cuando los resultados no son específicos de uno u otro tratamiento, aunque siempre que sea posible los diferentes efectos de TE, TEP y agonistas o antagonistas de receptores de estrógenos (RE) están incluidos.

La clave para iniciar o continuar TH en una mujer es una comprensión de los beneficios y riesgos de edad en la iniciación o el tiempo desde la menopausia, formulaciones específicas o tipos de TH, la duración de la terapia, la necesidad de monitorización durante la terapia, riesgos potenciales de continuación, y la necesidad de una toma de decisiones compartida.

El uso de TH se considera para diferentes poblaciones minoritarias de mujeres, incluidas las que tienen menopausia, menopausia temprana o insuficiencia ovárica primaria (IPO) y para las mujeres mayores de 65 años.

Estas declaraciones no representan normas de práctica codificadas según lo definido por los organismos reguladores o las agencias de seguros.

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Materiales y Métodos

Un grupo asesor de clínicos e investigadores expertos en el campo de la salud de la mujer y la menopausia revisaron la Declaración de Posición de la Terapia Hormonal del NAMS 2012 (www.menopause.org/PSHT12.pdf), evaluaron la literatura publicada posteriormente, y llevaron a cabo una búsqueda basada en la evidencia con el objetivo de llegar a un consenso sobre la recomendaciones.

La NAMS reconoce que las conclusiones en ningún caso pueden ser extrapoladas a todas las mujeres. El estudio Women’s Health Initiative (WHI), por sus siglas en inglés, es el único ECA a largo plazo de TH en mujeres de 50 a 79 años, y sus conclusiones fueron destacadas considerablemente.

Sin embargo, el WHI empleó solo una ruta de administración (oral), una formulación de estrógeno (estrógenos equinos conjugados[EEC], 0,625 mg), y únicamente un progestágeno (acetato de medroxiprogesterona [AMP], 2,5 mg), con un número limitado de mujeres con síntomas vasomotores (SVM, sofocos, sudores nocturnos), que fueron menores de 60 años o llevaban menos de 10 años desde el inicio de la menopausia -el grupo de mujeres para quienes la TH es indicada principalmente.

Hallazgos de WHI

En general, el Panel le dio mayor consideración a los hallazgos de ECA o metaanálisis de ensayos controlados aleatorios más amplios y revisó análisis adicionales de los hallazgos de WHI; resultados más recientes de ECA más pequeños; estudios observacionales longitudinales; y metaanálisis adicionales.

La posición de la terapia hormonal 2017 de la Sociedad Norteamericana de Menopausia se basa en material relacionado con la metodología, una revisión de estudios clave en la literatura y presentación y síntesis de evidencia.

Fue escrito después de esta extensa revisión de la bibliografía pertinente e incluye los Puntos clave identificados en el proceso de revisión. El manuscrito resultante fue sometido a aprobación por la Junta de Síndicos de NAMS.

Un informe de antecedentes científicos que respalda la Posición de Terapia Hormonal de la North American Menopause Society se puede encontrar en línea en www.menopause.org/docs/2017-scientific-background.

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