INDICACIONES:
Trastornos en el ritmo del sueño y todas las formas de insomnio, sedación en premediación antes de intervenciones o procedimientos de diagnóstico.
POSOLOGIA:
Rango posológico: 7,5 – 15 mg al día. El tratamiento debe iniciarse con la dosis mínima recomendada. Nunca debe excederse la dosis máxima porque aumenta el riesgo de reacciones adversas del SNC incluyendo probablemente depresión cardiovascular y respiratoria clínicamente relevante. La dosis recomendada en pacientes de edad avanzada y/o debilitados es de 7,5 mg al día. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada se debe considerar la dosis más baja posible, sin exceder de 7,5 mg.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la benzodiacepinas, psicosis y depresion grave, trastornos cerebrales organicos, insuficiencia respiratoria, primer trimestre de embarazo. Eviítese conducir vehiculos y ejecutar actividades que requieran ánimo vigilante.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se dispone de datos sobre exposición durante los dos primeros trimestres del embarazo. Se ha descrito que la administración de dosis elevadas de midazolam en el último trimestre de la gestación, o durante el parto o como fármaco de inducción de la anestesia para la cesárea produce efectos adversos maternos y fetales. Contraindicado en el tercer trimestre de embarazo. El midazolam se excreta en pequeña cantidad en la leche materna. Se recomienda a las madres lactantes que no den de mamar durante 24 horas después de la administración de midazolam.
REACCIONES ADVERSAS:
Hipersensibilidad, angioedema, shock anafiláctico, estados de confusión, euforia y alucinaciones, agitación, hostilidad, ira, agresividad, excitación, dependencia física y síndrome de retirada, abuso del medicamento, movimientos involuntarios, sedación, parada cardíaca, bradicardia, hipotensión, vasodilatación, tromboflebitis, trombosis, depresión respiratoria, apnea, parada respiratoria, disnea, laringoespasmo, hipo, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, rash cutáneo, urticaria y prurito, fatiga, eritema y dolor en el lugar de inyección, caídas y fracturas, conducta agresiva.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2015M-0011347-R1
COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene midazolam 7.5mg.
FABRICANTE: Sanofi Aventis de Colombia, con domicilio en Cali Valle.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 10 tabletas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
