INDICACIONES:
INDICACIONES:Para el tratamiento de demencia de tipo alzheimer de moderada a grave.
POSOLOGÍA:
Adultos: La dosis máxima diaria es de 20 mg por día. Para el escalado de dosis hay disponibles otras dosis. Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis de mantenimiento debe alcanzarse mediante un escalado de dosis durante las 3 primeras semanas de tratamiento en el que se incremente 5 mg por semana de la siguiente forma: Semana 1 (día 1-7): El paciente debe tomar la mitad de un comprimido recubierto con película de 10mg (5mg) al día durante 7 días. Semana 2 (día 8-14): El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg (10mg) al día durante 7 días. Semana 3 (día 15-21): El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg y medio (15mg) al día durante 7 días. A partir de la semana 4: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20mg) o un comprimido de 20 mg al día. La dosis recomendada de mantenimiento es de 20mg al día. Insuficiencia renal: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina de 50-80ml/min), no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-49ml/min), la dosis diaria debe ser de 10mg al día. Si se tolera bien después de, al menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20mg/día de acuerdo con el esquema de titulación estándar. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 5-29ml/min) la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
CONTRAINDICACIONES:
Memantina está contraindicada en pacientes con: hipersensibilidad a memantina o a cualquiera de los excipientes.
PRECAUCIONES:
– Epilepsia: se recomienda precaución en pacientes con epilepsia, historia previa de convulsiones, o pacientes con factores predisponentes para epilepsia. – uso concomitante de antagonistas n-metil-d-aspartato (nmda): se debe evitar el uso concomitante de antagonistas de n-metil-d-aspartato (nmda) como amantadina, ketamina o dextrometorfano. Estos compuestos actúan en el mismo sistema receptor en el que actúa memantina, por lo cual es posible que se presenten reacciones adversas (relacionadas principalmente con el sistema nervioso central (CNS)) más frecuentes o más pronunciadas (véase la sección interacciones).
– Factores que pueden aumentar el ph urinario: algunos factores que pueden aumentar el ph urinario pueden requerir un monitoreo cuidadoso del paciente. estos factores incluyen cambios drásticos en la dieta, por ejemplo, de una dieta rica en carne (o rica en proteína de origen animal) a una dieta vegetariana, o una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes. Asimismo, puede elevarse el ph urinario en estados de acidosis tubular renal (ATR) o infecciones graves del tracto urinario por bacterias del género proteus.
– En pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina 5 – 29 ml/min) la dosis diaria debe ser de 10 mg por día.
– Pacientes con infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada o hipertensión no controlada: en la mayoría de los estudios clínicos se excluyeron los pacientes con infarto al miocardio reciente, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada (nyha iii-iv), o hipertensión descontrolada. como consecuencia de esto, hay pocos datos disponibles y se debe supervisar atentamente a los pacientes con estas condiciones.
– Lactosa: este producto contiene monohidrato de lactosa. los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa de lapp, o mala absorción de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento.
– Capacidad para realizar tareas que requieren juicio, habilidades motoras o cognitivas: la enfermedad de alzheimer moderada o grave, usualmente causa alteración de la capacidad para conducir y compromete la capacidad para utilizar maquinaria. Además, memantina tiene una influencia de leve a moderada sobre la capacidad para manejar y utilizar maquinaria. Por lo tanto, debe advertirse a los pacientes que tengan cuidado especial.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo: memantina no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. no existen datos disponibles acerca de exposición en el embarazo. los estudios en animales indican un potencial para reducir el crecimiento intrauterino con niveles de exposición que son idénticos o ligeramente mayores que la exposición en humanos. se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
Lactancia: las mujeres que tomen memantina deben suspender la lactancia materna. no se sabe si memantina se excreta en la leche materna, pero tomando en cuenta la lipofilicidad de la sustancia, es probable que esto ocurra
REACCIONES ADVERSAS:
Frecuentes: Somnolencia, vértigo, alteración del equilibrio, hipertensión, disnea, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, dolor de cabeza.
Poco frecuentes: Infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, alteración de la marcha, trombosis venosa/tromboembolismo, vómitos, fatiga.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2015M-0011518-R1
COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene memantina clorhidrato 10mg.
FABRICANTE: Sanofi Aventis de Colombia, con domicilio en Cali Valle.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 14 y 28 tabletas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
