INDICACIONES:
INDICACIONES:Analgésico, antiinflamatorio.
POSOLOGÍA:
La dosis inicial recomendada es de 150 a 300 mg/día dividida en 3 dosis. Dosis de mantenimiento 100 a 200 mg/día, 2 veces al día. Alternativamente, puede considerarse el cambio a una formulación de 1 toma al día de la misma dosificación. La dosis diaria máxima recomendada es de 300 mg.
Manejo del dolor y de la dismenorrea primaria: La dosis habitual recomendada es de 25 a 50 mg, cada 6 a 8 horas según necesidad. La dosis total diaria no debe exceder los 300 mg. Si un paciente presenta alivio, pero los síntomas reaparecen o si una nueva crisis debuta en el mismo día, una segunda dosis (de 75, 150 mg) puede usarse a condición de respetar un intervalo de al menos 12 horas entre las 2 administraciones. No exceder 300 mg/día.
Pacientes con falla de la función renal y de edad avanzada: Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a tales pacientes con la dosis mínima efectiva.
Pacientes con falla de la función hepática: estos pacientes deben ser cuidadosamente monitoreados y las dosis de ketoprofeno deben mantenerse en la dosis mínima efectiva.
Niños: No se recomienda.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Broncoespasmos rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Reacciones alérgicas a ácido acetilsalicílico o aines. Úlcera péptica. Disfunción hepática severa. Puede aumentar los efectos anticoagulantes de la cumarina. Tercer trimestre de embarazo y lactancia.
ADVERTENCIAS: PRECAUCIONES:
Durante el primer y segundo trimestre de embarazo, no debe administrarse a no ser de que se considere estrictamente necesario, insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <30 ml/min), insuficiencia hepática moderada. Se recomienda que debe iniciar tratamiento con las dosis mas bajas. El uso concomitante con el ácido acetilsalicílico (ASA) incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.
PRECAUCIONES:
Debe utilizarse com precaucion en pacientes con enfermedades cardiovasculares, principalmente hipertension arterial, insuficiência cardíaca y enfermedad coronária.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Durante el primer y segundo trimestre de la gestación, no se debe administrar ketoprofeno a no ser que se considere estrictamente necesario. Está contraindicado en el teecer trimestre de embarazo. No hay datos disponibles sobre la excreción de ketoprofeno en la leche materna. No se recomienda el uso de ketoprofeno en mujeres durante el período de lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Frecuentes: dispepsia, náusea, dolor abdominal, vómitos.
Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareo, somnolencia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, gastritis, rash, prurito, edema, fatiga.
Frecuencia desconocida: agranulocitosis, trombocitopenia, insuficiencia de la médula óssea, reacciones anafilácticas (incluido shock), cambios de humor, convulsiones, disgeusia, insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial, vasodilatación, broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos), rinitis, exacerbación de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, hemorragia gastrointestinal y perforación, fotosensibilidad, alopecia, urticaria, angioedema, reacciones ampollosas incluyendo el síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, insuficiencia renal aguda, nefritis tubulointersticial, síndrome nefrítico, alteraciones de los tests de la función renal.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2016M-003812-R2
COMPOSICIÓN: Cada tableta con cubierta entérica con película contiene Ketoprofeno 100mg.
FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 10, 30 y 50 tabletas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
