Dexametasona 4mg/ml Solución Inyectable

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Dexametasona Solución Inyectable - GenfarINDICACIONES:

Terapia corticosteroide.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:

Micosis sistemicas, osteoporosis grave, glaucoma, psicosis o antecedentes de las mismas. Hipersensibilidad a los glucocorticoides. ulcera péptica o duodenal. Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave, diabetes mellitus, hipertensión arterial y tuberculosis activa, a menos que se utilicen fármacos quimioterapeuticos. su uso durante el embarazo queda a criterio del medico tratante. La presencia de metilparabeno y propilparabeno, puede causar reacciones alérgicas ( posiblemente retardadas). 

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PRECAUCIONES:

Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave, diabetes mellitus, hipertensión arterial y tuberculosis activa, a menos que se utilicen fármacos quimioterapéuticos. Su uso durante el embarazo queda a criterio del médico tratante.

Se debe informar a los pacientes y/o a los cuidadores de que pueden producirse reacciones adversas psiquiátricas potencialmente graves con los corticosteroides sistémicos.

Debe tenerse especial cuidado al considerar el uso de corticosteroides sistémicos en pacientes con antecedentes actuales o previos de trastornos afectivos graves, en sí mismos o en sus familiares de primer  grado. Estos incluirían depresión, enfermedad maniaco-depresiva y psicosis inducida por corticosteroides  previa.

La dosis eficaz más baja de corticosteroides debe utilizarse para controlar la enfermedad que se está tratando durante el período mínimo. Es necesario realizar revisiones frecuentes del paciente para ajustar la dosis adecuadamente contra la actividad de la enfermedad

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También puede producirse un «síndrome de abstinencia», que incluye fiebre, mialgia, artralgia, rinitis,  conjuntivitis, nódulos cutáneos con picazón y pérdida de peso. La atrofia corticosuprarrenal se desarrolla durante el tratamiento prolongado y  puede perdurar durante años después de finalizar el tratamiento.

Después de la administración de corticoesteroides por vía parenteral, se han producido reacciones anafilácticas  graves, especialmente en pacientes con antecedentes de alergia. Antes de su administración, deben tomarse las  precauciones apropiadas.

Debe tenerse especial precaución a la hora de tratar a pacientes con las siguientes dolencias y debe realizarseun seguimiento frecuente del paciente: Insuficiencia hepática, fallo renal crónico, fallo cardíaco congestivo, hipertensión, epilepsia, migrañas, osteoporosis, tuberculosis latente, amebiasis latente, herpes simple ocular, diabetes mellitus, glaucoma, ulceración péptica o miopatía  previa inducida por corticoesteroides

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Dexametasona atraviesa fácilmente la barrera placentaria. Corticosteroides deben recetarse solamente cuando los beneficios para la madre y el niño sean mayores que los riesgos. Los corticosteroides pueden pasar a la leche materna, aunque no existen datos disponibles para la  dexametasona. Por lo tanto, se debe decidir si es necesario interrumpir la  lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del  tratamiento para la madre.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes: disminución de la resistencia a las infecciones, candidiasis orofaríngea, hiperglucemia, insuficiencia adrenocortical, polifagia, cataratas, con dosis altas, sofocos, con dosis altas: úlcera gástrica, etraso en la cicatrización de heridas, reacción alérgica  local, osteoporosis, fragilidad ósea. Con tratamientos prolongados: atrofia muscular.

Poco frecuentes: linfopenia, eosinopenia, reacción alérgica generalizada, amenorrea, hipopotasemia, pancreatitis aguda, hipertensión intracraneal, alteraciones neurológicas, estados psicóticos, insuficiencia cardíaca, tromboembolismo, edema, hipertensión, sudoración, miastenia.

REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2016M-0005469-R1

COMPOSICIÓN: Cada ampolla contiene dexametasona fosfato sódico equivalente a dexametasona base 4mg.

FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca. 

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 1, 10, 50, 100, 200, 300, 600 y 900ampollas.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Genfar

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Dexametasona 4mg/1ml, Vademécum Genfar, Productos Rx, Medicina