INDICACIONES:
Tratamiento de la disfunción eréctil y tratamiento crónico de la hipertensión arterial pulmonar.
POSOLOGÍA:
Adultos: La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis se puede aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día.
Uso en ancianos: No se requiere ajuste de la dosis en ancianos.
Uso en pacientes con insuficiencia renal: Mismas dosis que en adultos pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min). Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos pacientes. En base a la eficacia y tolerancia, se puede incrementar la dosis a 50 mg y 100 mg.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática: dosis de 25 mg para estos pacientes. En base a la eficacia y tolerancia, se puede incrementar la dosis a 50 mg y 100 mg.
Uso en niños y adolescentes: no está indicado para su uso en menores de 18 años de edad.
Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos: A excepción de ritonavir, en que su administración concomitante con sildenafilo no se aconseja, una dosis inicial de 25 mg debe considerarse en aquellos pacientes que reciben tratamiento concomitante con inhibidores del CYP3A4.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, pacientes con predisposición a retinopatía pigmentosa. no administrar concomitantemente con compuestos nitratos. Administrar con cautela en pacientes con trastornos de coagulación, úlceras pépticas activas o enfermedad ocular hereditaria. Su uso requiere evaluación, diagnóstico, prescripción y supervisión médica. Precauciones: sildenafil no está indicado para el tratamiento de la hipertensión pulmonar arterial. Sildenafil no está indicado para uso en niños menores de 18.
PRECAUCIONES:
Se debe tener precaución en pacientes con trastornos hematológicos (anemia depranocítica, mieloma múltiple o leucemia ) o anatómicos que predispongan al priapismo. Se debe utilizar con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas o alteraciones graves de la función renal, pudiendo ser necesario el ajuste de la dosificación. La seguridad del sindenafil es incierta y por consiguiente no se recomienda en pacientes con trastornos de coagulación, trastornos hemorrágicos, úlcera péptica activa, enfermedad ocular hereditaria u otros trastornos retinianos. Se debe utilizar con precaución y bajo estrecha vigilancia médica en enfermedad cardiovascular, hipertensión arterial y en pacientes mayores de 65 años en los que usualmente hay una reducción del metabolismo del fármaco, no se recomienda utilizar el sindenafil con otros tratamientos para disfunción eréctil. Su uso requiere evaluación, diagnostico, prescripción y supervisión médica. el uso de este producto está asociado a un riesgo potencial sobre perdida súbita de la audición, riesgo potencial de generar disminución o perdida repentina de la visión y/o riesgo de presentar neuropatía óptica isquemia anterior no arterítica. Este producto contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de lapp o mal absorción de glucosa galactosa, no deben tomar este medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Por precaución no administrar durante el periodo de lactancia ni embarazo.
REACCIONES ADVERSAS:
Reacciones de hipersensibilidad, cefalea, mareo, somnolencia, hipoestesia, accidente cerebrovascular, síncope, ataque isquémico transitorio, convulsiones, convulsiones recorrentes, trastornos visuales, distorsión visual de los colores, trastornos conjuntivales, trastornos del ojo, de la lagrimación y otros transtornos, neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, oclusión vascular retiniana y defectos del campo visual, vértigo, acúfenos, sordera, rubefacción, hipotensión, hipertensión, palpitaciones, taquicardia, infarto de miocardio, fibrilación auricular, arritmia ventricular, angina inestable, muerte cardíaca súbita, congestión nasal, epistaxis, dispepsia, vómitos, náusea, boca seca, erupciones cutâneas, mialgia, erección prolongada, priapismo, dolor torácico, fatiga, frecuencia cardíaca aumentada.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2008M-0008627
COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene sildenafilo citrato equivalente a sildenafilo base 50mg
FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 2 y 4 tabletas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
