GenfarGrip Total Tabletas

INDICACIONES:

Manejo sintomático del resfriado común.

POSOLOGIA:

Adultos y niños mayores de 12 años, 1 tableta cada 12 horas.

CONTRAINDICACIONES:

Afecciones cardiacas severas, hipertiroidismo, hipertensión. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática; embarazo. Hipersensibilidad a los componentes. cetirizina. a dosis terapéuticas no potencializa los efectos del alcohol, pero se recomienda prudencia en su uso asociado. Reducir la mitad de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Fenilefrina: se puede presentar bradicardia refleja y efectos sobre el SNC. Contraindicado en embarazo y lactancia. Precaución en pacientes hipertensos, enfermedad cardiovascular con o sin arritmia, enfermedad cerebrovascular o síndrome orgánico cerebral, hipertiroideos y con hiperplasia prostática benigna.

PRECAUCIONES:

Se debe administrar el paracetamol con precaución, evitando tratamientos prolongados en

pacientes con anemia, afecciones cardiacas o pulmonares, o con disfunción renal grave. Debido al riesgo de depresión del SNC se debe advertir al paciente que evite el consumo de bebidas alcohólicas o ingestión de depresores del SNC (barbitúricos o tranquilizantes) conjuntamente con el preparado. La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 ó más bebidas alcohólicas – cerveza, vino, licor,…-al día), puede provocar daños hepáticos. Debido a que la fenilefrina presenta acción simpaticomimética, se debe evitar la administración conjunta con otros simpaticomiméticos. Se debe evitar su uso d en pacientes tratados con guanetidina u otros bloqueantes similares de la recaptación simpaticomimética de las neuronas adrenérgicas. Los pacientes sensibles a un antihistamínico pueden ser sensibles a otros. Se deberá evaluar la relación beneficio/riesgo en las siguientes situaciones: obstrucción del cuello vesical, hipertrofia de próstata, retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, hipertensión,  enfermedades renales o pulmonares, anemia y diabetes mellitus, ya que la fenilefrina puede agravar  estas patologías, o interaccionar con fármacos que las tratan.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

No se recomienda su uso en el embarazo porque no se han realizado estudios controlados en humanos. Paracetamol: Aunque no se han realizado estudios controlados en humanos, no se han descrito  problemas en humanos con paracetamol. Los estudios realizados han demostrado que el paracetamol atraviesa la placenta, por lo que no se recomienda administrar paracetamol en caso de  embarazo, salvo en caso de necesidad (Paracetamol: categoría B de la FDA).

Fenilefrina: categoría C de la FDA. No se han realizado estudios controlados en humanos.

Cetirizina: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de cetirizina en mujeres embarazadas. Estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo post natal. Se deberán tomar precauciones al prescribirse a mujeres embarazadas.

REACCIONES ADVERSAS:

Relacionadas con paracetamol: Efectos renales adversos, piuria estéril (orina turbia), dermatitis alérgica, hepatotoxicidad (ictericia), leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, hipoglucemia.

Relacionadas con fenilefrina: nerviosismo, insomnio, mareos, cefalea, elevación de la presión arterial.

Relacionadas con cetirizina: somnolencia, fatiga, mareo y dolor de cabeza, estimulación paradójica del SNC, casos aislados de dificultad para la micción, trastornos de la acomodación ocular y sequedad de boca, función hepática anormal con aumento de las enzimas hepáticas.

REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2013M-0001930-R1

EAN: 7702605107902

COMPOSICIÓN:   Cada tableta contiene acetaminofén compresión directa equivalente a 500mg, fenilefrina clorhidrato 10.0mg y Cetirizina diclorhidrato 5.0mg.

FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 8, 12, 48 y 100 tabletas.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C.