Cetirizina 0,1% Jarabe – GENFAR KIDS

Línea Genfar Kids

Ayuda en el alivio de las alergias

INDICACIONES:

Cetirizina 0,1% Jarabe es un antihistamínico, anti h1 sin efectos anticolinergéticos y antiserotonínicos significativos.

POSOLOGIA:

Niños de 2 a 5 años: 5mg (5mL) diarios como dosis única o en 2 dosis divididas. Niños de 6 años en adelante: 10mg (10 mL) diarios como dosis única o en 2 dosis divididas.

CONTRAINDICACIONES CETIRIZINA 0,1% JARABE:

Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina.

Pacientes con insuficiencia renal severa con depuración de creatinina menor a 10 ml/min. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar la solución oral de 1 mg/ml de cetirizina. (Ver también: Vademécum Genfar)

PRECAUCIONES:

A dosis terapéuticas, no se han demostrado interacciones con el alcohol clínicamente significativas (para un nivel de alcohol en la sangre de 0.5 g/L). No obstante, se recomienda tener precaución si se toma alcohol concomitantemente. Se recomienda tener precaución en pacientes epilépticos y pacientes en riesgo de convulsiones.

No se recomienda la solución oral en niños menores de 2 años de edad debido a la cantidad de algunos excipientes en la formulación. Se debe tener precaución cuando se prescribe a mujeres embarazadas. La cetirizina se excreta en la leche materna se debe tener precaución cuando se prescribe la cetirizina a mujeres lactantes.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Hay muy pocos datos clínicos disponibles sobre la exposición de cetirizina durante el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal.

Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas o mujeres en periodo de lactancia, porque la cetirizina se excreta por la leche materna.

REACCIONES ADVERSAS:

Los estudios clínicos han demostrado que cetirizina a la dosis recomendada tiene reacciones adversas menores sobre el SNC, incluyendo somnolencia, fatiga, mareo y dolor de cabeza. En algunos casos se ha notificado estimulación paradójica del SNC.

Aunque la cetirizina es un antagonista selectivo de los receptores periféricos H1 y está relativamente libre de actividad anticolinérgica, se han notificado casos aislados de dificultad para la micción, trastornos de la acomodación ocular y sequedad de boca.

Se han notificado casos de función hepática anormal con aumento de las enzimas hepáticas, acompañadas por aumento de la bilirrubina. Muchos de estos casos se resuelven tras la interrupción del tratamiento.

REGISTRO SANITARIO CETIRIZINA 0,1% JARABE: INVIMA 2016M-0005929-R1

COMPOSICIÓN: Cada 100mL de jarabe contiene cetirizina diclorhidrato 0,10g.

FABRICANTE: Sanofi Aventis de Colombia, con domicilio en Cali Valle.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 1 frasco por 60mL.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.