Cetirizina 1% Gotas Orales

INDICACIONES CETIRIZINA 1% ORAL

La Cetirizina 1% Gotas Orales es un Antihistamínico.

POSOLOGÍA CETIRIZINA 1% VÍA ORAL

Dosis Cetirizina Bebés Lactantes de 6 a 23 meses (Gotas)

0.25 mg x Kg de peso 2 veces al día (1 gota equivale a 0.5 mg).

Dosis Cetirizina Niños de 2 a 6 años

0.50 mg x Kg de peso/día (la dosis se puede administrar una vez al día). 2,5 mg dos veces al día (5 gotas dos veces al día).

Dosis Cetirizina Niños de 6 a 12 años

5 mg dos veces al día (10 gotas dos veces al día).

Dosis Cetirizina Adultos y Adolescentes Mayores de 12 años

10 mg una vez al día (20 gotas).

Dosis Cetirizina Pacientes de Edad Avanzada

No requiere ajuste de dosis si función renal es normal.

Dosis Cetirizina Pacientes con Insuficiencia Renal de Moderada a Grave

En casos en los que no se pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con la función renal.

Ajuste de Dosis en Pacientes con Insuficiencia Renal

Grupo	Aclaramiento de creatinina(ml/min)	Dosis y frecuencia
Normal	= 80	10 mg una vez al día
Leve	50 – 79	10 mg una vez al día
Moderada	30 – 49	5 mg una vez al día
Grave	< 30	5 mg una vez cada 2 días
Enfermedad renal terminal pacientes que precisan diálisis	< 10	Contraindicado

Dosis Cetirizina Pacientes con Insuficiencia Hepática

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con únicamente insuficiencia hepática.

Dosis Cetirizina Pacientes con Insuficiencia Hepática y Renal

Se recomienda el ajuste de dosis. (Ver también: Vademécum Genfar)

CONTRAINDICACIONES CETIRIZINA 1% GOTAS ORALES:

Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina. pacientes con insuficiencia renal severa con depuración de creatinina menor a 10 ml/min.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES CETIRIZINA 1% GOTAS ORALES:

A dosis terapéuticas, no se han demostrado interacciones con el alcohol clínicamente significativas (para un nivel de alcohol en la sangre de 0.5 g/l). No obstante, se recomienda tener precaución si se toma alcohol concomitantemente. Se recomienda tener precaución en pacientes epilépticos y pacientes en riesgo de convulsiones.

No se recomienda la solución oral en niños menores de 2 años de edad debido a la cantidad de algunos excipientes en la formulación. Se debe tener precaución cuando se prescribe a mujeres embarazadas. La cetirizina se excreta en la leche materna se debe tener precaución cuando se prescribe la cetirizina a mujeres lactantes

EMBARAZO Y LACTANCIA CETIRIZINA 1% GOTAS ORALES:

Hay muy pocos datos clínicos disponibles sobre la exposición de cetirizina durante el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal.

Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas o mujeres en periodo de lactancia, porque la cetirizina se excreta por la leche materna.

REACCIONES ADVERSAS CETIRIZINA 1% GOTAS ORALES:

2%: somnolencia, fatiga, boca seca, faringitis, mareos, cefalea, dolor abdominal, tos, diarrea, epistaxis, broncoespasmo, náuseas y vómitos.

En menos del 2%: taquicardia, hipertensión, dolor toráxico, edema en piernas, periférico, rubicundez y falla cardíaca pero la relación de causalidad no ha podido establecerse. Se ha reportado elevación transitoria de las transaminasas. La incidencia de eventos adversos de la cetirizina es menor a los presentados con los antihistamínicos de primera generación

REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2017M-0005829-R1

COMPOSICIÓN: Cada mL contiene Cetirizina diclorhidrato 10mg(1mL=20 gotas)

FABRICANTE: Sanofi Aventis de Colombia, con domicilio en Cali Valle.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 1 frasco por 15mL.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conserve a temperatura inferior a 30°C,  protegido de la luz y la humedad.