La Combinación de agentes antirresortivos mejora su eficacia

Menopausia al Día

Additive effects of raloxifene and alendronate on bone density and biochemical markers of bone remodeling in postmenopausal women with osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab 2002 (March);87:985-992

Johnell O, Scheele WH, LU Y, Reginster J-Y, Need AG, Seeman E

Editorial: for osteoporosis, are two antiresorptive drugs better than one? [editorial] J Clin Endocrinol Metab 2002 (March);87:983-984

Ettinger B, Bilezikian JP

La combinación del agente antirresortivo raloxifeno HCL (Evista) y alendronato (Fosamax) dio como resultado una mayor densidad ósea y más bajos marcadores de recambio óseo que los producidos con uno solo de ellos, de acuerdo a este estudio randomizado, doble ciego, controlado con placebo. En 331 mujeres postmenopáusicas de 75 años o menores, se evaluó el efecto de raloxifeno (60 mg/día) y alendronato (10 mg/día), solos o combinados. La DMO de la columna se midió por DEXA. El recambio óseo se midió por niveles de osteocalcina, fosfatasa alcalina específica del hueso, y N y C-telopéptidos urinarios. A un año, la DMO de la columna se aumenta de la línea de base en un 2.1%, 4.3% y 3% para raloxifeno, alendronato, y la combinación de ambos respectivamente; todos los cambios en la DMO fueron significativamente mejores que en el placebo. Los cambios en los marcadores de recambio óseo fueron mejores en todos los grupos de tratamiento comparados con el placebo. Un aumento en los objetivos fue mayor para la terapia combinada comparada con los grupos separados, aunque el aumento alcanza significancia estadística solamente cuando se compara con raloxifeno solo. Los efectos del alendronato solo también fueron significativamente mayores que los de raloxifeno solo.

Evidencia: Nivel I

Comentario. Este trabajo aumenta la cantidad de literatura acerca de las combinaciones antirresortivas en el tratamiento de las mujeres postmenopáusicas con osteoporosis. En la mayoría de los casos, el uso combinado de las dos drogas aumenta la DMO en mayor grado que cada una de ellas solas, aunque en este caso, la diferencia sólo fue estadísticamente significante cuando los agentes combinados fueron comparados con raloxifeno y no con alendronato. Como el editorial adjunto comenta, este es un arma de doble filo. La mayor reducción en remodelación ósea y por lo tanto el aumento de mineralización puede ser buena o mala. Estudios con incidencia de fracturas son necesarios para determinarlo (si es que lo hacen) y no han sido hechos y ni siquiera se ha contemplado hacerlos. Para el clínico todavía hay resistencia a la presión de usar la terapia combinada, cuando no se sabe la respuesta a las fracturas.

Robert Lindsay MD, PhD
Professor of Medicine,
Columbia University
Chief, Internal Medicine,
Helen Hayes Hospital
West Haverstraw, NY