Impacto en la Calidad de Vida de los Síntomas Vasomotores, Métodos

Participantes

Anteriormente, un estudio transversal se llevó a cabo para evaluar calidad de vida y la sexualidad entre mujeres sanas hispanas de mediana edad (40-59 años) de 18 ciudades de América Latina (22centros de salud) con una población de al menos 500.000 habitantes.

Aspectos metodológicos y los detalles del estudio original han sido publicados anteriormente en otro sitio8,10. Mujeres de origen negro o indígena, incapaz de entender la encuesta, o con incapacidad psíquica o física imponiendo dificultades durante la entrevista fueron excluidas. Estado saludable se define, según el Centro Nacional para Estadísticas de Salud, como la capacidad de llevar a cabo actividades de rutina diaria11. El presente estudio tiene como objetivo presentar los datos específicamente relacionados con los SVM. Las mujeres que cumplieron los criterios de inclusión fueron informadas sobre la investigación y sus fines y se les pidió llenar el MRS y un cuestionario de datos generales después de dar su consentimiento de participación de acuerdo con la Declaración de Helsinki12.

El protocolo de investigación del estudio original (REDLINC IV) y este subanálisis secundario fueron revisados y aprobados por el Comité de Bioética de la Fundación PROSAM, Santiago de Chile. Se calculó un tamaño de muestra mínimo de 380 participantes por centro (EPI-INFO 6.04 del software estadístico), teniendo en cuenta que cada centro cubre una población estimada de 50.000 mujeres13 y suponiendo que el 50% de la población encuestada presentaría SVM 7 con un 5% de precisión deseada y un IC del 95%.

Variables incluidas en el cuestionario general

Datos generales

Un cuestionario detallado fue construido para registrar todos los datos y validado en 50 mujeres antes de la aplicación en centros de América Latina afiliados a REDLINC que participaron en el estudio REDLINC IV. En un principio se intentó evaluar la calidad de vida y la sexualidad en mujeres de edad madura y determinar los factores relacionados con su discapacidad.

Variables femeninas

Los datos de las mujeres fueron los siguientes: edad (en años), educación nivel (total de años), paridad, estado menopáusico (premenopáusicas, perimenopáusicas y postmenopáusicas), años de estado de postmenopáusia, la menopausia quirúrgica (sí / no), el estado de la pareja (sí/no), estado civil, condición sexual últimas 4 semanas (activo o inactivo), y el sistema de salud accesible (libre de costo-mínimo o pagado). Estilo de vida y otros factores de carácter personal incluidos en este sección fueron los siguientes: hábito de fumar, asistencia a la iglesia, y la historia de abuso sexual (violación). Asistencia médica y el consumo de drogas incluyó consulta psiquiátricos (sí/no) y el uso corriente de psicofármacos, los anticonceptivos, y TH/terapias alternativas para la menopausia. Se le asignó un número de código a cada centro participante REDLINC de acuerdo a la ubicación (de alta altitud: 92.500 metros sobre el nivel del mar) y la temperatura (caliente: la temperatura máxima media diaria 930-C). Insuficiente nivel educativo se define si las mujeres habían alcanzado 12 años o menos de estudio14.

La menopausia: definiciones de status

Estado de la menopausia se definió utilizando los criterios de la Stages of Reproductive Aging Workshop: premenopáusicas (mujeres con menstruaciones regulares), perimenopausia (irregularidades ± 7 días de su ciclo normal) y postmenopáusicas (sin más menstruación en los últimos 12 meses). La última fase se dividió como menopausia temprana (1-4 años desde la menopausia) y tardías (5 años)15. La menopausia quirúrgica se ha definido si las mujeres tuvieron una histerectomía con ooforectomía bilateral. La menopausia prematura se definió como la que se produce antes de los 40 años de age16.

MRS

El MRS es un instrumento de calidad de vida relacionada con el estado de salud traducido y validado en varios idiomas incluyendo el español17- 19. El presente estudio utilizó la versión española20. La herramienta evalúa la presencia e intensidad de 11 temas o síntomas y se ha dividido en tres subescalas: 1. Somáticas: sofocos, incomodidad cardiaca, problemas para dormir, problemas musculares y articulares (puntos 1.3 y 11, respectivamente). 2. Psicológicos: depresión estado de ánimo, irritabilidad, ansiedad, agotamiento físico y mental (artículos 4.7, respectivamente). 3. Urogenital: problemas sexuales, problemas de la vejiga y la sequedad vaginal (puntos 8-10, respectivamente).

Cada elemento puede ser calificado por el participante de 0 (no presente) a 4 (1, leve; 2, moderada; 3, grave; 4, muy grave). Para un individuo en particular, la puntuación de la subescala total, es la suma de cada tema clasificado contenido en dicho subescala. La puntuación total MRS es la suma de las puntuaciones obtenidas en cada subescala. Artículos l se puede presentar individualmente como resultados (media y DE) o porcentajes (y correspondiente ICs). Las puntuaciones superiores a 8 (vasomotora), 6 (psicológico), 3 (urogenital), y 16 (MRS) se definieron como resultados graves y son indicativos de compromiso grave de calidad de vida21. El artículo 1 de la MRS se utilizó para identificar a las mujeres con SVM (aquellos con fogajes/episodios de sudoración). Debido a que pocos estudios informan de resultados para los síntomas aislados (sofocos y/o sudoración nocturna), no se trató de individualizar SVM. La MRS es una herramienta validada para la medición de la gravedad de síntomas menopáusicos (incluidos los SVM) y no el número de los sofocos. Por lo tanto, cuantificación diaria de fogajes no se realizó, en cambio, con propósito de comparación, las mujeres con SVM se dividieron en dos grupos: cualquier grado [(MRS punto 1 puntuaciones: > 1) y síntomas molestos o severos [(MRS punto 1: puntuaciones > 3)22.

Análisis estadístico

El análisis se realizó usando software estadístico EPI-INFO (Versiones 6.04 y 3.5.1, los Centros para el Control de Enfermedades y Prevención, Atlanta, GA; Organización Mundial de la Salud, de Basilea, Suiza). Los datos se presentan como desviaciones estándar media de T o porcentajes (ICs del 95%). Las medias se compararon mediante análisis de varianza, prueba t de Student o la prueba de Mann-Whitney U, de acuerdo a la homogeneidad de la varianza de los obtenidos con la prueba de Bartlett. Los porcentajes se compararon con la prueba de W2.

Análisis de regresión logística utilizando dos modelos independientes fueron realizados para la evaluación simultánea de varias variables que influyen en la prevalecía de SVM molestos/ grave (primer modelo) y su duración en la etapa de postmenopáusia tardía (Segundo modelo). Los modelos de regresión fueron generados a partir de variables significativas siempre desde el análisis univariado. Interacciones entre las variables importantes que se encuentran en regresión la construcción del modelo de regresión se considera también para el modelo final.

Para el primer modelo, la puntuación de SVM (MRS punto 1) fue recodificada en una variable binaria (dependiente): molestos, 1 (puntuaciones de 3 o más), y fastidioso, no 0 (resultados G3). Para el segundo modelo, se utilizó la misma graduación, sin embargo, sólo las mujeres con menopausia tardía se incluyeron en el análisis.

Las variables independientes que se entraron en cada modelo de regresión fueron los siguientes: clima cálido de la ciudad (sí/no), ciudad de ubicación a gran altitud (sí/no), el acceso a atención médica gratuita (sí/no), la edad avanzada (mediana, > 50 años), nuliparidad (sí/no), la baja escolaridad (menos 12 años), puntuaciones MRS grave (total y subescala: sí/no), que tiene un pareja (sí/no), estado perimenopáusia, postmenopáusa, activa sexual (sí/no), (sí/no), la menopausia quirúrgica (sí/no), tabaquismo actual (sí/no), uso de medicamentos (anticonceptivos, TH/alternativas para la menopausia, los medicamentos psiquiátricos), historia de la violación (sí/no), asistencia a la iglesia (sí/no), y si en la actualidad consulta a un psiquiatra (sí/ no). Se consideró entrada de las variables en el modelo, con un nivel de significancia del 20% y el procedimiento se realiza paso a paso. Adecuación de modelo de regresión se demuestra con la prueba de bondad de ajuste de Hosmer- Lemeshow.

Un valor de p <0.05 fue considerado estadísticamente significativa.