Metoprolol – Estudio de Biodisponibilidad

 

Metoprolol Tabletas 50mg - Genfar

Objetivo

Líder en la confiabilidad de sus análisis

Quasfar

Metoprolol: Producto a evaluar y Producto ReferenciaConclusiones

Al realizar los perfiles de disolución en las condiciones establecidas se concluye:

Los resultados obtenidos en el perfil de disolución comparativo para el producto Metropolol Tartrato 50 mg de Genfar S.A y el producto de referencia Seloken® 100 mg de AstraZeneca. No presentan diferencias estadísticamente significativas. El factor de diferenciación (f1) y el factor de similitud (f2) cumplen con los requisitos establecidos por la FDA en los tres medios de disolución evaluados, de acuerdo a la siguiente tabla:

Perfil de Disolución Metoprolol 50 Mg Medio HCI Ph 1,2

Perfil de Disolución Metoprolol Tartrato 50 mg Medio pH 4,5

Perfil de Disolución Metoprolol Tartrato 50 Mg Medio Ph 6,8

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