Loratadina 10mg Tabletas

INDICACIONES:

Antihistamínico.

POSOLOGÍA:

Adultos: 10 mg una vez al día (un comprimido).

Población pediátrica: Niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (un comprimido).

Niños de 6 a 12 años de edad con: Peso corporal superior a 30 kg: Un comprimido de 10 mg una vez al día.

Peso corporal igual o inferior a 30 kg: el comprimido de 10 mg de concentración no es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg. La utilización en niños menores de 6 años se realizará únicamente bajo supervisión médica. No se recomienda en niños menores de 2 años.

Pacientes con insuficiencia hepática: A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les deberá administrar una dosis inicial más baja.

Para adultos y niños que pesen más de 30 kg: se recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos.

Pacientes con insuficiencia renal: No se requieren ajustes en la dosificación.

Pacientes de edad avanzada: No se requieren ajustes en la dosificación.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes, embarazo, lactancia, niños menores de dos años (2) de edad.

PRECAUCIONES:

Se debe evaluar su administración a pacientes con insuficiencia hepática grave.

Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se evaluará la  situación clínica del paciente.

Su administración se debe interrumpir al menos 48 horas antes de efectuar  cualquier tipo de prueba cutánea, ya que los antihistamínicos pueden impedir o disminuir las  reacciones que, de otro modo, serían positivas a los indicadores de reactividad dérmica.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de loratadina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Clarityne durante el embarazo.Los datos fisicoquímicos indican que loratadina/metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Noo se debe utilizar durante la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes: somnolencia, cefalea, aumento del apetito  e insomnio.

Muy raras: Anafilaxia, mareo, taquicardia, palpitación, náuseas, sequedad de boca, gastritis, función hepática anormal, erupción, alopecia, fatiga.

REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2015M-000184-R2

COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene Loratadina 10mg.

FABRICANTE: Sanofi Aventis de Colombia S.A con domicilio en Bogotá; Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 10, 25 y 30 tabletas.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.