Loperamida 2mg Tabletas

INDICACIONES:

Antidiarreico.

POSOLOGÍA:

Adultos: 4 mg (2 comprimidos) como dosis inicial, seguida de 2 mg (1 comprimido) tras cada deposición diarreica hasta un máximo de 16 mg (8 comprimidos) al día en adultos.

Niños mayores de 12 años: 2 mg (1 comprimido) tras cada deposición diarreica.

En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal:

Pacientes de edad avanzada: No se precisa ajuste de dosis. Pacientes con insuficiencia renal: No se precisa ajuste de dosis. Pacientes con insuficiencia hepática: precaución en estos pacientes debido a una disminución del metabolismo de primer paso.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, pacientes en quienes debe evitarse la inhibición del peristaltismo intestinal, no debe usarse en niños menores de 12 años y ancianos.

PRECAUCIONES:

En pacientes con diarrea, especialmente en personas de edad avanzada y niños se puede presentar  depleción de líquidos y electrólitos. En estos casos, la medida terapéutica más importante es la  administración de fluidos apropiados y la reposición de electrolitos.

Si no se observa mejoría clínica en las primeras 48 horas se debe interrumpir la administración. Debe  advertirse a los pacientes que consulten con su médico en caso de que esta situación ocurriera.

Aunque no se dispone de datos farmacocinéticas en pacientes con insuficiencia hepática, debe utilizarse con precaución en estos pacientes debido a una disminución del metabolismo de  primer paso. Este tipo de pacientes deben ser vigilados estrechamente por si presentasen señales de  toxicidad en el sistema nervioso central.

Debe suspenderse rápidamente el tratamiento si se presenta estreñimiento, distensión abdominal o  íleo.

Los pacientes con SIDA que son tratados con Loperamida para la diarrea deben suspender el tratamiento  al primer signo de distensión abdominal. Se ha informado de casos aislados de estreñimiento con un  aumento del riesgo de megacolon tóxico en pacientes con SIDA y colitis infecciosa tanto por  patógenos virales como bacterianos que eran tratados con loperamida.

Puesto que el tratamiento de la diarrea con loperamida es sintomático, la diarrea debe tratarse a partir  de su causa, cuando tal tratamiento esté disponible.

Los fármacos que prolongan el tiempo de tránsito intestinal pueden inducir el desarrollo de  megacolon tóxico.

A pesar que la mayor parte del fármaco es metabolizado, y los metabolitos o el fármaco inalterado  se excretan por heces, no es necesario un ajuste de dosis en paciente con insuficiencia renal.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Aunque no hay constancia de que la loperamida presente propiedades teratogénicas o  embriotóxicas, antes de administrarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, se deben considerar los beneficios terapéuticos descritos frente a los riesgos potenciales.

Hay poca información sobre la excreción de loperamida en leche materna, pero se han detectado pequeñas cantidades del fármaco en la leche de madres en período de lactancia, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes: cefalea, mareos, estreñimiento, náuseas, flatulencia.

Poco frecuente: Somnolencia, dolor/malestar abdominal, sequedad de boca, exantema.

Raras: Reacciones de hipersensibilidad, reacciones  anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico),  reacciones anafilactoides, pérdida de conciencia, , estupor, nivel de conciencia disminuido, hipertonía coordinación anormal, miosis, Íleo (incluyendo íleo paralítico), megacolon (incluyendo megacolon tóxico), distensión abdominal, erupciones bullosas (incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica), angioedema, urticaria, prurito, retención urinaria, fatiga.

REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2012M-0013528

COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene loperamida clorhidrato 2mg.

FABRICANTE: Sanofi Aventis de Colombia S.A con domicilio en Cali.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja 6, 10 y 20 comprimidos.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.