Clotrimazol Crema Vaginal al 1%

INDICACIONES:

Antimicótico de uso vaginal.

POSOLOGÍA:

Adultos y adolescentes mayoresde 12 años: Uso vaginal, aplicar la crema vaginal contenida en el aplicador directamente con el aplicador preferentemente por la noche antes de acostarse. La crema debe ser introducida profundamente en la vagina, estando la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas. En aquellas mujeres cuyos síntomas persistan al finalizar el tratamiento o en caso de recurrencia a los dos meses del primer episodio, se recomienda que el paciente acuda a su médico para evaluar posibles patologías subyacentes.

Mujeres embarazadas: En caso de tratamiento en las últimas 4 ó 6 semanas del embarazo, no se recomienda   el uso del aplicador. Por lo que se recomienda el uso de comprimidos vaginales en lugar de la crema vaginal, ya que éstos pueden introducirse directamente con el dedo. No usar tampones, duchas intravaginales, espermicidas u otros productos vaginales mientras utilice este medicamento. No se recomienda iniciar el tratamiento durante la menstruación. El tratamiento debe haber finalizado antes del inicio de la menstruación.

POSOLOGIA:

Aplicar 5 g (Un aplicador desechable lleno) profundamente en la vagina 1 ó 2 veces al dia, preferiblemente en la noche durante 3 ó 6 dias respectivamente o según prescripción médica.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) o a cualquiera de los excipientes precauciones y advertencias: si la paciente presenta fiebre (temperatura de 38°c o superior), dolor abdominal bajo, dolor de espalda, flujo vaginal con mal olor, náuseas, hemorragia vaginal y/o dolor en hombros asociado, la paciente deberá consultar a un médico. En general: mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños. Evite el contacto con los ojos. No lo ingiera. Clotrimazol crema puede reducir la efectividad y la seguridad de los productos de látex como condones y diafragmas cuando es aplicada en el área de los genitales (mujeres: intravaginalmente, labios y área adyacente de la vulva; hombres: prepucio y glande del pene).

REACCIONES ADVERSAS:

Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso post aprobación de clotrimazol. Como estas reacciones son reportadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible determinar confiablemente su frecuencia. Desórdenes del sistema inmunológico: reacción alérgica (síncope, hipotensión, disnea, urticaria). Desórdenes del sistema reproductivo y del seno: descamación genital, prurito, sarpullido, edema, eritema, incomodidad, ardor, irritación, dolor pélvico, hemorragia vaginal. Desórdenes gastrointestinales: dolor abdominal.

INTERACCIONES:

La medicación concomitante con clotrimazol vaginal y tacrolimus oral (fk-506; inmunosupresor) podría conducir a aumento de los niveles en plasma de tacrolimus y lo mismo ocurre con sirolimus. a las pacientes se les deberá por lo tanto monitorear exhaustivamente en cuanto a síntomas de sobredosis de tacrolimus o de sirolimus, si es necesario mediante la determinación de los niveles en plasma respectivos.

PRECAUCIONES:

No es aconsejable realizar el tratamiento por vía vaginal durante la menstruación. Debe evitarse el contacto de la crema vaginal con los ojos. La crema vaginal pueden reducir la protección proporcionada por preservativos y diafragmas (productos que contienen látex). Este efecto es temporal y sólo ocurre durante el tratamiento

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Las investigaciones experimentales y clínicas no indican que deban esperarse efectos nocivos en la madre y el niño si se usa este medicamento  durante el embarazo; sin embargo, durante los 3 primeros meses de embarazo se evaluará el beneficio de la utilización del preparado antes  de ser administrado.

REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2016M-014727-R2

COMPOSICIÓN: Cada 100g de crema contiene Clotrimazol.

FABRICANTE: Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja con tubo por 40g + aplicadores plásticos.  

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.