Artículos Originales, Estudio Multinacional de los Síntomas Vasomotores

Prevalencia, duración e impacto en la calidad de vida de mujeres de mediana edad

Juan E. Blümel, Peter Chedraui, Germán Barón, Emma Belzáres, Ascanio Bencosme, Andrés Calle, Luis Danckers, María T. Espinoza, Daniel Flores,Gustavo Gómez, José A. Hernández-Bueno, Humberto Izaguirre, Patricia León-León, Selva Lima, Edward Mezones-Holguín, Álvaro Monterrosa, Desire Mostajo, Daysi Navarro, Eliana Ojeda, William Onatra, Monique Royer, Edwin Soto, Konstantinos Tserotas, Soledad Vallejo

Resumen

Objetivo. Determinar la prevalencia, duración del impacto sobre la calidad de vida CDV, de los síntomas vasomotores (SVM) en mujeres de edad mediana usando una herramienta menopáusica validada.

Métodos. La Menopause Rating Scale (MRS) es un cuestionario que contiene datos personales y sociodemográficos y fue aplicada a mujeres entre 40 y 59 años en centros de atención de salud de 12 países latinoamericanos. El estado menopáusico fue definido usando los criterios de STRAW.

Resultados. Un total de 8.373 mujeres fueron estudiadas. Entre éstas, el promedio de edad fue 49,1±5,7 años: 48,8% fueron postmenopáusicas y 14,7% usaron TH. La prevalencia global de SVM de cualquier grado fue de 54,5%; la tasa de aumento de 37,1% en premenopausia a 58,9%; en perimenopausia (p<0,0001), con un pico de 68,5%; en menopausia temprana (p<0,0001) y disminuyó a 60,6% (p<0,0001) en menopausia tardía. Un 5,5% de las premenopáusicas tenían SVM severos, lo cual aumentó significativamente a 10,8% entre perimenopáusicas, con una meseta que se mantuvo hasta el estado posmenopáusico. Las usuarias de TH presentaron más síntomas (de cualquier grado) de SVM, que las no usuarias (58,6% vs. 53,8%, p<0,001); sin embargo, las usuarias de TH postmenopáusicas tempranas tenían significativamente menos SVM severos que las no usuarias (6,7% vs. 14,0%, respectivamente, p<0,001). Igualmente la prevalencia de SVM severos de cualquier grado fue relacionada con mayor deterioro de la calidad de vida (mayor puntaje de MRS) (RR: 4,7, IC 95%, 4,1-5,3). Un primer modelo de regresión logística determino que los síntomas sicológicos severos (MRS) (RR: 4,29, IC 95% 3,60-5,10), problemas urogenitales (RR 2,12; IC 95% 1,79-2,52), bajo nivel educativo (RR 1,83, IC 95% 1,54-2,18), estado de peri/postmenopausia natural (RR 1,57; IC 95% 1,28- 1,92), nuliparidad (RR 1,47, IC 95% 1,09-1,97) menopausia quirúrgica (RR 1,36; IC 95% 1,11- 1,66) y vivir en elevada altitud, >2.500 mts (RR 1,21; IC 95%, 1,03-1,42) fueron factores de riesgo significativos para SVM severos, mientras la TH no lo fue (RR 0,74, IC 95%, 0,59-0,93). Un segundo modelo de regresión determinó que la menopausia quirúrgica, síntomas sicológicos y genitourinarios intensos y una historia de consulta siquiátrica fueron factores relacionados con las molestias de los SVM presentes en el estado de postmenopausia tardía (5 o más años).

Conclusiones. Mujeres latinoamericanas de edad mediana presentan una alta prevalencia de SVM hasta la postmenopausia tardía en relación con el deterioro de la calidad de vida. El uso de TH está relacionado con un riesgo menor de presentar SVM severos.

Palabras clave: síntomas vasomotores, Menopause Rating Scale (MRS), Latinoamérica.

Abstract

Objective. To determine the prevalence, duration and impact over quality of life of vasomotor symptoms (VMS) in mid-aged women using a validated menopausal tool.

Methods. The Menopause Rating Scale (MRS) and an itemized questionnaire containing personal socio-demographic data was applied to women aged 40 to 59 years of 22 healthcare centers of 12 Latin American countries. Menopausal status was defined using STRAW criteria.

Results. A total of 8,373 women were studied of which mean age was 49.1±5.7 years, 48.8% were postmenopausal and 14.7% used HT. Overall prevalence of VMS of any degree was 54.5%; rate increased from 37.1% in premenopausal to 58.9% in perimenopausal (p<0.0001), peaking at 68.5% in early postmenopausal (p<0.0001) and decreasing to 60.6% (p<0.0001) in late postmenopausal women. A 5.5% of premenopausal women had severe VMS which significantly increased to 10.8% among perimenopausal ones, with a plateau maintained to the late postmenopausal stage. HT users presented more VMS (any degree) than non users (58.6% vs. 53.8%, p<0.001); however, early postmenopausal HT users significantly had less severe VMS than non users (6.7% vs. 14.0% respectively, p<0001).

Equally, severe VMS prevalence was lower in HT users with surgical menopause (users 9.0% vs. non users 16.1%, p<0.001). The presence of VMS of any degree was related to more impaired quality of life (higher total MRS score) [OR: 4.7, 95% CI: 4.1-5.3]. A first logistic regression model determined that severe psychological symptoms (MRS) [OR: 4.29, 95% CI:3.60-5.10], urogenital problems [OR: 2.12, 95% CI:1.79-2.52], lower educational level [OR: 1.83, 95% CI:1.54-2.18], natural peri/postmenopausal status [OR: 1.57, 95% CI:1.28-1.92], nulliparity [OR: 1.47, 95% CI:1.09-1.97], surgical menopause [OR: 1.36, 95% CI:1.11-1.66] and living at high altitude > 2,500 mts [OR: 1.21, 95% CI:1.03-1.42] were significant risk factor for severe VMS whereas HT was not [OR: 0.74, 95% CI:0.59-0.93]. A second regression model determined that surgical menopause, intense psychological and urogenital symptoms and a history of psychiatric consultation were factors related to bothersome VMS presenting into the late postmenopausal stage (5 or more years).

Conclusions. Latin American mid-aged women present a high VMS prevalence until the late postmenopause in relation to impaired quality of life. HT use is related to a lower risk of presenting severe VMS.

Key words: vasomotor symptoms, Menopause Rating Scale (MRS), Latin America.

Introducción

Cuando la mujer llega a la menopausia, puede presentar una cantidad de síntomas relacionados con la deficiencia estrogénica y/o el proceso de envejecimiento de por si. De acuerdo con el National Institute of Health (NIH), los fogajes, sudoraciones nocturnas y la sequedad vaginal son considerados los síntomas más claramente relacionados con la menopausia1. Después de analizar siete estudios que miden los síntomas climatéricos por medio de técnicas psicométricas, Greene y col2 concluyen que los síntomas vasomotores (SVM), fogajes y sudoraciones nocturnas, constituyen un grupo de síntomas independientes típicos de este estado de la edad reproductiva de la mujer. Más evidencia asociando los SVM con la menopausia e hipoestrogenismo se derivan de importantes estudios clínicos, demostrando la mejoría de los síntomas después de tratamiento estrogénico3. Determinar la prevalencia y duración de los SVM es de mayor importancia puesto que estos significativamente afectan la calidad de vida4.

Más aún, ellos parecen ser un marcador de riesgo significativo de enfermedad crónica tal como la osteoporosis5 y enfermedad cardiovascular6. Un meta-análisis reciente, orientado a medir la prevalencia y la duración de SVM, encontró que dos años antes de la menopausia, 13,9% de las mujeres premenopáusicas presentan SVM, con un pico de 55,7% y un nivel inferior a 28,9%, uno y cinco años respectivamente, después del inicio de la menopausia7. Sin embargo estos hallazgos parecen ser opacados por cuestiones metodológicas: Los criterios de inclusión de los SVN (severo o de cualquier grado), uso de terapia hormonal (TH), menopausia quirúrgica y diferencias en el seguimiento dentro del estado postmenopáusico, para mencionar algunas. Las mujeres con menopausia quirúrgica reportan síntomas severos8. Por lo tanto ya hay un sesgo evidente. La NIH considera que se necesita más investigación para definir la historia natural de los síntomas menopáusicos y por lo tanto diseñar e implementar políticas de salud publica1.

Reportes previos sugieren que los síntomas climatéricos entre mujeres latinoamericanas son más severos que en otras poblaciones. Chedarui y col.9, en el estudio multicéntrico de Redling IV, encontraron que el puntaje MRS (Menopause Rating Store) fue mayor que los reportados en mujeres europeas y norteamericanas.

Los resultados del SWAN (Study of Women´ Health Across de Nation) presentan una tendencia similar, como se demostró en mujeres hispanas de USA, junto con afrodescendientes, que presentan un aumento de los SVM10. El objetivo del presente estudio fue determinar la prevalencia, duración e impacto de la calidad de vida de los SVM en mujeres latinoamericanas de edad mediana, usando una variedad de herramientas menopáusicas.

Métodos

Participantes: un estudio seccionado cruzado previo fue llevado a cabo entre mujeres de edad mediana reclutadas en 22 centros de 18 ciudades, con una población de al menos 500.000 habitantes, en 12 países latinoamericanos. Los aspectos metodológicos y los detalles del estudio original han sido publicados en otra parte previamente9,11. Brevemente, mujeres hispanas sanas entre 40 a 59 años fueron incluidas. El estadio de salud sano se definió de acuerdo con el Nacional Center for Health Statistics como aquel compatible con la realización de los deberes rutinarios diarios12. El manuscrito se dirige específicamente a presentar los datos de SVM

Las mujeres que llenan los criterios de inclusión fueron informadas acerca de la investigación y su propósito y se les pidió diligenciar el cuestionario general de MRS después del consentimiento de su participación, de acuerdo con la declaración de Helsinki13. El protocolo de investigación del estudio original (Redling IV) como el segundo sub-análisis fue revisado y aprobado por el comité de bioética de la fundación PROSAM de Chile, en Santiago de Chile. Usando el programa estadístico (EPI INFO 6,04) se calculó una mínima muestra de 380 por centro, considerando que cada centro cubría una población estimada de 50.000 mujeres14 y asumiendo que 50% de la población encuestada podría presentar SVM7 con un deseado 5% de precisión y un intervalo de confidencia de 95%.