Levofloxacina en el Tratamiento de pacientes con sinusitis aguda, Discusión

En el presente estudio en el cual fueron incluidos 126 pacientes a quienes se administró levofloxacina 500 mg / día, al menos durante 10 días, se encontró un porcentaje de éxito del tratamiento del 96%, cifra cercana a las citadas en estudios clínicos previos (2,3). Se presentaron eventos adversos en un 6,35% de los pacientes evaluados, los cuales no fueron relacionados directamente con el medicamento.

La persistencia de algunos síntomas y signos después del tratamiento puede encontrarse en la evolución normal de pacientes con sinusitis aguda, especialmente si se acompañan de otras patologías como la rinitis alérgica, lo que podría explicar la persistencia de la obstrucción nasal en un grupo de pacientes después del tratamiento con levofloxacina.

La levofloxacina es bien tolerada y la mayoría de los efectos adversos son transitorios y con un grado leve o moderado de severidad. Los eventos adversos más comunes reportados fueron las molestias gastrointestinales en un 6,35% de los pacientes, frecuencia similar a la esperada con la dosis de 500 mg/día (5,3%) y en el grupo estudiado estaría dentro de lo esperado, según la literatura mundial (1).

Como se mencionó anteriormente esta fluroquinolona es una excelente herramienta para el tratamiento de pacientes con sinusitis aguda, con ventajas sobre algunos otros medicamentos que son usados para estas enfermedades, como son la facilidad de dosificación y el no tener que cambiar de medicamento al pasarlo a vía oral, así como su seguridad.

Resumen

Propósito: para determinar la eficacia terapéutica y la tolerancia de levofloxacino (500 mg una vez al día) en el tratamiento de pacientes con diagnóstico de sinusitis aguda, crónica o recirring.

Diseño: estudio observacional, multicéntrico, abierto (serie de casos).

Sujetos: 126 pacientes de ambos sexos, > 18 años de edad, fueron incluidos en el estudio, con diagnóstico de sinusitis aguda, crónica o recurrente, con una duración de los síntomas y signos de la infección de cuatro (4) semanas o menos, que se reunió el criterios de exclusión descritos a continuación. Criterios de exclusión: pacientes que habían recibido tratamiento con antibióticos durante las 72 horas anteriores a su inclusión en el estudio, con la excepción de fracaso del tratamiento (signos y síntomas de infección persistente después de un mínimo de 72 horas de tratamiento y / o deterioro rápido de los síntomas de infección), conocida hipersensibilidad a quinolonas pacientes que requieren cirugía como una modalidad terapéutica, los pacientes embarazadas o en periodo de lactancia y en pacientes con deterioro renal o hepática.

Tratamiento:  todos los pacientes se les dio uno 500 mg levofloxacino (Tavanic®) tabletas cada uno, una vez al día, durante un mínimo de 10 días de tratamiento.

Resultados: en el momento de inclusión en el estudio, y también al final del tratamiento, una evaluación de los signos y síntomas de la sinusitis se hizo (fiebre, dolor de cabeza, dolor sobre el seno, exudación y obstrucción nasal afectada), con el fin para determinar la eficacia del tratamiento. La seguridad se evaluó de acuerdo con la presentación de eventos adversos durante el seguimiento de los pacientes después de la terapia inicial.

Resultados: un total de 126 pacientes fueron incluidos en el estudio, con edades comprendidas entre 18 y 74 años (media 38,72 años). 79 (60%) de los pacientes eran de sexo masculino y el femenino resto. Todos los pacientes habían sido diagnosticados con aguda, variables . ubicación sinusitis En algunos pacientes más de un sitio se vio afectada: en 30 casos, la sinusitis se clasifica como frontal (24%), en 64 pacientes como maxilar (50%) y en 32 pacientes como “otro sitio” (25%) . La duración media de la enfermedad fue de 17,41 días (dos días como mínimo, máximo 240 días). 51% (67 pacientes) dijeron que estaban tomando medicación concomitante, principalmente antihistamínicos y antialérgicos (Tabla 1), seguido de los vasoconstrictores, expectorantes AINEs y paracetamol . Los principales síntomas que aparecen en la evaluación inicial de cada paciente fueron obstrucción nasal (96%), exudación (96%) y cefalea (90%). Después del tratamiento, se observó una notable mejoría de todos los síntomas. La obstrucción nasal persistió en 38,5 %, dolor de cabeza en el 17% y el dolor sobre el seno 14% de los pacientes. Después del tratamiento de la fiebre había desaparecido y exudación sólo estaba presente en algunos 8,8% de los pacientes.

Se observó un total de 8 efectos adversos en el mismo número de pacientes (6,35%). Los casos de depresión, eritema facial, estreñimiento, gastritis (2 casos), meteorismo y mareos.

Conclusión: En este estudio, en el que se incluyeron 126 pacientes, se administraron 500 mg de levofloxacino por día durante al menos 10 días, se encontró un porcentaje de éxito del 96%, cerca del porcentaje citado en la literatura, y 6,35% de la pacientes evaluados habían sufrido efectos secundarios, que no pueden ser directamente relacionados con la medicación.

Palabras clave: levofloxacino, fluoroquinolona, ​​sinusitis, efectos adversos.

Correspondencia: Laboratorio Aventis Pharma SA Dra. María Teresa Mardach.
Calle 93 B No. 17-25. Piso 6. Teléfono: 6214400

Lista de Investigación

” Eficacia y Tolerancia de Tavanic ® en el Tratamiento de Pacientes con sinusitis aguda, crónica o recurrente ”

* Néstor Angulo Castillo (ECOPETROL, Cartagena)
* Diego Barreto Obregón (Bogotá)
* Juan Diego Botero, (Centro Quirúrgico Occidente, Medellín)
* José Fernando Cardona (Armenia)
* Boris Céspedes Polo (Dispensario Médico de la Fuerza Aérea Colombiana, Bogotá)
* Álvaro Correa J. (Clínica Las Américas, Medellín)
* Ernesto Correa (Clínica Pragma, Bogotá)
* Ángela Derdevic (Bogotá)
* Argemiro Antonio Díaz (Particular, Cartagena
* Luis Galvano (Centro Médico Ardila Lulle, Bucaramanga)
* Carlos García (Centro Médico Imbanaco, Cali)
* Juan José García (Bogotá)
* Juan Manuel García (Fundación Santa Fe de Bogotá)
* Horacio Giraldo (Clínica Shaio, Bogotá)
* Gabriel Gómez Rodríguez (Bogotá)
* Néstor Julio Guevara (Centro Policlínico del Olaya, Bogotá)
* Carlos Henao (Consultorio Clínico de La Presentación, Manizales)
* Jorge Luis Herrera (Bogotá)
* Tulio Jaramillo (Bogotá)
* Iván Mercado Martínez (Clínica Yepes Porto, Barranquilla)
* Augusto Peñaranda (Fundación Santafé de Bogotá)
* Jaime Orozco (Centro Especialista Envigado, Envigado)
* Luz Ángela Osorio (Consultorio particular, Bogotá)
* Carlos Jaller Raad (Hospital U. Metropolitano, Barranquilla)
* Antonio José Reyes (Imbanaco, Cali)
* César Emilio Rodríguez Paternina (Centro Médico del Caribe, Barranquilla)
* Jorge E. Rojas (Cúcuta)
* Anny Tibaduiza Herrera (Bogotá)

Bibliografía

1. Davis R, Bryson HM. La levofloxacina: una revisión de su actividad antibacteriana, farmacocinética y eficacia terapéutica. Drogas 1994; 47: 677-700
2. Adelglass J, Deabate CA, McElvaine P, et al. Una comparación de QD levofloxacina y amoxicilina – clavulanato TID para el tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda (no.290 resumen). Clin Infect Dis octubre: 1996; 23: 913.
3. Kahn JB, Rielly- Gauvin K, Demartin El, et al. Multicéntrico, abierto, aleatorizado para comparar la seguridad y eficacia de levofloxacino oral y BIAXIN (Rm) en el tratamiento de la sinusitis maxilar aguda en adultos. (Ab STRACT. no 579). Clin Infect Dis agosto: 1997; 25: 462.
4. Langtry HD, Cordero HM. La levofloxacina. Su uso en las infecciones de las vías respiratorias, la piel, los tejidos blandos y el tracto urinario. Drogas 1998; 55 (6): 1-27.
5. Sydnor A, Koop EJ, Anthony K, et al. Un estudio multicéntrico, no comparativo para evaluar la seguridad y eficacia de levofloxacino oral en el tratamiento de la sinusitis aguda en adultos. (No abstracto. P92). En 1996: Reunión Anual del Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología, 1996: 47.