Los estrógenos conjugados sintéticos son una terapia efectiva y bien tolerada para los fogajes
Menopausia al Día
Relief of hot flushes with new plant-derived 10-component synthetic conjugated estrogens. Obstet Gynecol 2004; 103: 245-253.
Utian Wu, Lederman SA, Williams BM, Vega RY, Koltun WD, Leonard TW.
Evidencia Nivel I
Un estrógeno conjugado sintético de 10 componentes, derivado de las plantas, reduce efectivamente la frecuencia y severidad de los síntomas vasomotores y es bien tolerado, de acuerdo con este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. En un ensayo de 12 días, se aleatorizaron 281 mujeres altamente sintomáticas (promedio de edad, 51.1 años; número promedio de fogajes entre 87-104 por semana) y se asignaron a recibir una dosis diaria de tratamiento con placebo o con el producto de estrógenos (Enjuvia; pendiente la revisión por la FDA) a dosis de 0.3 mg, 0.625 mg, o 1.25 mg. Los objetivos primarios fueron la frecuencia y la severidad de los fogajes a las 4, 8 y 12 semanas. Comparados con placebo, se observaron reducciones estadísticamente significativas para las tres dosis en los tres tiempos observados. A las 12 semanas, la disminución en los fogajes se reportó en un 72, 85 y 87% de las mujeres en los grupos de 0.3 a 1.25 mg/ respectivamente, comparado con 47% en el grupo placebo. También se notaron reducciones significativas en la severidad. Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos.
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Comentario. Este estudio es el primero que describe la efectividad de este producto para el alivio de los síntomas vasomotores moderados a severos en las mujeres postmenopáusicas. El ensayo fue bien conducido; de las 281 mujeres incluidas el 80% fueron retenidas durante las 12 semanas del estudio. La magnitud esperada de la mejoría en los síntomas vasomotores fue dosis dependiente y se superponen a los altamente reproducibles patrones observados con los estrógenos equinos conjugados (Premarin), que han sido a menudo usados como el “gold standard” para compararlos con los ensayos de síntomas vasomotores. El perfil de los efectos secundarios no varía entre los tres grupos de hormonas y el placebo. El perfil farmacocinético de los estrógenos circulantes y los compuestos particulares encontrados en los estrógenos equinos conjugados se ha argumentado que son únicos y favorables. Los estrógenos conjugados derivados de esta nueva planta son una alternativa equivalente a la de los estrógenos equinos conjugados para el tratamiento de los síntomas vasomotores.
Nanette Santoro, MD
Professor and Director
Division of Reproductive Endocrinology
Albert Einstein College of Medicine
Bronx, NY
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